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Solutions de conformité DSCSA Track and Trace

Conformité complète à la DSCSA pour les distributeurs

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Solutions de conformité DSCSA Track and Trace

La solution DSCSA haut de gamme via

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Ils permettent aux pharmacies de se conformer parfaitement à la DSCSA grâce à Pharmacy Pro. Inscrivez-vous directement par leur intermédiaire pour protéger les opérations de votre pharmacie et maintenir facilement la conformité réglementaire.

Première étape

Connectez-vous à votre logiciel PioneerRX

Deuxième étape

Accédez à Localisation > Ma position > Actions (en haut à droite) > Gérer les applications complémentaires

Troisième étape

Sélectionnez LSPedia comme application DSCSA à laquelle vous souhaitez vous inscrire et appuyez sur Soumettre

Contactez pharmacyservices@redsailtechnologies.com
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Apprenez-en plus sur l'intégration entre LSpedia/BestRX et inscrivez-vous dès aujourd'hui.

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Caractéristiques essentielles de conformité à la DSCSA

  • Réception ASN via EDI (T3)
  • Validation des produits et des données ASN
  • Stockage des données de transaction (6 ans et plus)
  • Fournir des documents de suivi des produits dans les 48 heures suivant une demande
  • Réception EPCIS
  • EPCIS Outbound
  • Validation des produits et des données EPCIS (vérification par rapport à la réception)
  • Procédures opérationnelles standard (SOP) de la DSCSA
  • Vérification électronique des produits via VRS avec le fabricant*
  • Gestion et vérification des licences ATP, intégrées à la FDA et à la NABP**
  • FDA 3911 électronique avec remplissage automatique et suivi
  • Gestion des exceptions EPCIS avec processus de résolution automatique
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Caractéristiques de service incluses

  • Mise en œuvre
  • Support gratuit basé aux États-Unis
  • Sécurité : ISO27001, ISO9001, conforme à la norme FEDRAMP du gouvernement américain
  • Numérisation 1D et 2D
  • Système validé
  • Partenaire commercial AS2 Connections
  • Numérisation via l'appareil photo d'un smartphone ou d'une tablette
En savoir plus

Une valeur au-delà de la conformité

  • Intégration avec la gestion centrale des pharmacies et le DSE
  • Transferts et remises en magasin
  • Petite entreprise certifiée appartenant à une femme
  • Petite entreprise certifiée appartenant à des minorités
  • Conformité garantie
  • Gestion des rappels Rx
  • Gestion du cycle de vie Rx (gestion des expirations)
  • Surveillance des commandes suspectes
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Caractéristiques essentielles de conformité à la DSCSA

  • Réception ASN via EDI (T3)
  • Validation des produits et des données ASN
  • Stockage des données de transaction (6 ans et plus)
  • Fournir des documents de suivi des produits dans les 48 heures suivant une demande
  • Réception EPCIS
  • EPCIS Outbound
  • Validation des produits et des données EPCIS (vérification par rapport à la réception)
  • Procédures opérationnelles standard (SOP) de la DSCSA
  • Vérification électronique des produits via VRS avec le fabricant*
  • Gestion et vérification des licences ATP, intégrées à la FDA et à la NABP**
  • FDA 3911 électronique avec remplissage automatique et suivi
  • Gestion des exceptions EPCIS avec processus de résolution automatique
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Caractéristiques de service incluses

  • Mise en œuvre gratuite
  • Support gratuit basé aux États-Unis
  • Sécurité : ISO27001, ISO9001, conforme à la norme FEDRAMP du gouvernement américain
  • Numérisation 1D et 2D
  • Système validé
  • Connexions AS2 illimitées avec les partenaires commerciaux
  • Numérisation via l'appareil photo d'un smartphone ou d'une tablette
  • Gestion des rappels Rx
  • Gestion du cycle de vie Rx (gestion des expirations)
  • Surveillance des commandes suspectes
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Une valeur au-delà de la conformité

  • Intégration gratuite avec les systèmes de gestion des pharmacies (PMS) et le DSE
  • Transferts et remises en magasin
  • Petite entreprise certifiée appartenant à une femme
  • Petite entreprise certifiée appartenant à des minorités
  • Conformité garantie
  • Gestion des rappels Rx
  • Gestion du cycle de vie Rx (gestion des expirations)
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La solution intégrée #1 pour BestRx

Obtenir des données sur les transactions

Recevez les données ASN/EPCIS pour chaque produit.

Gestion des licences des partenaires

Vérifiez et gérez automatiquement les licences de vos partenaires commerciaux.

Gestion des exceptions

Identification et résolution automatisées des erreurs EPCIS.

Gestion des rappels*

Gestion des rappels liée à vos données EPCIS. *coût supplémentaire

Utilisez n'importe quel appareil

Accédez à n'importe quel endroit depuis un ordinateur de bureau, une tablette ou un smartphone.

Réception rapide et facile

Traitez automatiquement, scannez le panier ou scannez chaque article.

OneScan intégré au logiciel de pharmacie BestRx

POPULAIRE
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75
/mois

Grâce à l'intégration à LSpedia, les pharmacies BestRx ont accès à des outils de conformité DSCSA simples et rationalisés moyennant des frais mensuels supplémentaires, notamment :

  • OneScan pour tous les nourrir.
  • Validation des partenaires commerciaux.
  • Vérification rapide et précise des produits (à l'aide des données de transaction électroniques du fournisseur et de l'identifiant de produit unique de chaque article).
  • Signalement électronique simple des produits illégitimes en cas de besoin.
  • Stockage des données de transaction électroniques (pendant les 6 ans requis) dans un format consultable, pour une réponse rapide à une demande ou à un audit (et une assistance d'audit gratuite).
  • Documentation de tous les protocoles DSCSA.

Avantages supplémentaires

Connexions illimitées avec des partenaires commerciaux
Procédures opérationnelles standard (SOP) de la DSCSA
Conservation des données (6 ans et plus)
Tableau de bord et rapports
Assistance d'audit gratuite
Entraînement gratuit et illimité
Transferts de magasins
Rapports FDA 3911 simplifiés grâce au remplissage automatique

La DSCSA est appliquée. Mettez-vous en conformité dès aujourd'hui !

La conformité est cruciale. Les conseils des pharmacies des États procèdent à des audits, les compagnies d'assurance augmentent les taux si vous ne disposez pas de systèmes DSCSA et les PMM font respecter pleinement les sanctions potentielles. Ne risquez pas la sécurité des patients, une peine d'emprisonnement, une augmentation de l'assurance responsabilité civile, une suspension de licence, des amendes ou des récupérations PBM. Inscrivez-vous à Pharmacy Pro dès aujourd'hui !

Conformité garantie à 100 %

La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) de la FDA, promulguée le 27 novembre 2013, exige que l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique soit entièrement conforme avant la date limite d'application. La solution OneScan de LSpedia est là pour vous, avec une garantie de conformité à 100 %.

Vérification du produit

Vérifiez les produits Rx rappelés, suspects ou illégitimes via le réseau VRS.

Interopérabilité

Recevez des données sérialisées interopérables (EPCIS) pour chaque bon de commande.

FDA 391

Signalez rapidement tout produit médicamenteux illégitime dans les 24 heures.

Rapports

Fournissez la documentation de suivi des produits dans les 48 heures suivant une demande.

Partenaires commerciaux autorisés (ATP)

Systèmes et processus de gestion et de vérification des licences des partenaires commerciaux.

Sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement (ESCS)

Faites correspondre le produit aux données. Avertissez l'expéditeur des erreurs et des divergences.

ATP | Partenaire commercial agréé

Le module ATP (Authorized Trading Partner) de LSpedia est une solution complète qui permet aux sociétés pharmaceutiques de respecter pleinement les exigences de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Pour garantir que les entreprises interagissent exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés, ce module propose un large éventail de fonctionnalités dédiées à la gestion, à l'authentification et à la validation des licences.

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VRS | Service de vérification du routeur

Le service de routeur de vérification de LSpedia pour EPCIS fournit aux entreprises un moyen sécurisé et efficace de gérer les données de leurs produits conformément aux réglementations DSCSA. En acheminant et en vérifiant les informations sur les produits en temps réel, notre service aide les entreprises à s'assurer que les opérations de leur chaîne d'approvisionnement sont toujours conformes, efficaces et sécurisées.

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Investigateur | Gestion des exceptions

Investigator est la solution de gestion des exceptions incontournable pour répondre à l'exigence de sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement de la FDA, un mandat de 2023 en vertu de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Il gère les erreurs et les défaillances résultant des nouvelles transactions DSCSA, notamment EPCIS et VRS.

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ÉPOPÉES | Services d'information sur les codes de produits électroniques

La sérialisation EPCIS (Electronic Product Code Information Services) est l'exigence de la DSCSA et la norme GS1 pour le suivi et la traçabilité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Il attribue un identifiant unique (numéro de série) à chaque article, ce qui permet de surveiller en temps réel son emplacement et son état. Cela permet d'améliorer la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, d'améliorer la sécurité des produits et de garantir la conformité aux réglementations DSCSA.

En savoir plus

SOP | Procédures opérationnelles standard

Les audits de la FDA, inévitables pour les partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique, exigent une liste méticuleuse de SOP, ce qui ne fait qu'ajouter à la complexité. L'absence de procédures bien définies augmente le risque de non-conformité, mettant en péril l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement et l'efficacité opérationnelle. Notre module Politiques et SOP relève ces défis de front en proposant une solution rationalisée pour la conformité à la DSCSA.

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OneScan intégré au logiciel de pharmacie BestRx

Grâce à l'intégration à LSpedia, les pharmacies BestRx ont accès à des outils de conformité DSCSA simples et rationalisés moyennant des frais mensuels supplémentaires, notamment :

  • OneScan pour tous les nourrir.
  • Validation des partenaires commerciaux.
  • Vérification rapide et précise des produits (à l'aide des données de transaction électroniques du fournisseur et de l'identifiant de produit unique de chaque article).
  • Signalement électronique simple des produits illégitimes en cas de besoin.
  • Stockage des données de transaction électroniques (pendant les 6 ans requis) dans un format consultable, pour une réponse rapide à une demande ou à un audit (et une assistance d'audit gratuite).
  • Documentation de tous les protocoles DSCSA.
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50
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OneScan Pharmacy Pro | Non intégré

Grâce à LSPedia, les pharmacies BestRx ont accès aux outils de conformité DSCSA moyennant des frais mensuels supplémentaires, notamment :

  • Validation des partenaires commerciaux.
  • Vérification rapide et précise des produits (à l'aide des données de transaction électroniques du fournisseur et de l'identifiant de produit unique de chaque article).
  • Signalement électronique simple des produits illégitimes en cas de besoin.
  • Stockage des données de transaction électroniques (pendant les 6 ans requis) dans un format consultable, pour une réponse rapide à une demande ou à un audit (et une assistance d'audit gratuite).
  • Documentation de tous les protocoles DSCSA.

Apprenez-en plus sur l'intégration de RedSail et inscrivez-vous dès aujourd'hui.

OneScan pour tous les nourrir

Grâce à la puissance de OneScan, un seul scan suffit pour transmettre les données à tous vos systèmes connectés, garantissant ainsi la synchronisation de l'ensemble des opérations.

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Conformité garantie à 100 %

La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) de la FDA, promulguée le 27 novembre 2013, exige que l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique soit entièrement conforme avant la date limite d'application. La solution OneScan de LSpedia est là pour vous, avec une garantie de conformité à 100 %.

Liste de contrôle DSCSA

Interopérabilité

Envoyez des données sérialisées interopérables (EPCIS) à chaque expédition.

Sécurité renforcée

Recevez, répondez et corrigez les erreurs et les divergences dans les données des clients dans les 72 heures.

Rapports

Fournissez la documentation de suivi des produits appropriée dans les 48 heures suivant une demande.

FDA 391

Répondez rapidement à toute enquête sur un produit pharmaceutique illégitime.

Vérification du produit

Vérifiez l'authenticité des produits Rx suspects et illégitimes.

Partenaires autorisés (ATP)

Ne vendez des produits qu'à des partenaires commerciaux autorisés possédant des licences vérifiées.

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