La sérialisation n'est pas une solution universelle. Avec des mandats variés aux États-Unis, dans l'UE, en Asie et au Moyen-Orient, les entreprises doivent faire face à un réseau complexe d'exigences. Êtes-vous prêt pour la conformité mondiale ?
OneScan constitue la pierre angulaire pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, offrant un soutien sans précédent pour répondre aux demandes d'audit des régulateurs fédéraux et étatiques, ainsi que des partenaires commerciaux.
Dans un paysage réglementaire où la conformité n'est pas négociable et où la transparence est primordiale, les fonctionnalités robustes de OneScan garantissent un processus d'audit fluide et efficace.
Documentation de conformité complète
OneScan automatise la génération et la maintenance d'une documentation de conformité complète, garantissant ainsi que les acteurs de l'industrie pharmaceutique sont bien préparés pour les audits. Le système capture et stocke méticuleusement les données relatives à la sérialisation, à la traçabilité et à d'autres exigences réglementaires, fournissant un référentiel centralisé pour toute la documentation nécessaire.
Accès aux données en temps réel
En réponse aux demandes d'audit, OneScan offre un accès en temps réel aux données critiques. Les participants peuvent récupérer rapidement les informations pertinentes, notamment les détails du produit, les enregistrements de sérialisation et l'historique de distribution. Cet accès instantané permet non seulement d'accélérer les réponses aux audits, mais témoigne également d'un engagement en faveur de la transparence et de la conformité.
Fonctionnalités de piste d'audit
Les fonctionnalités de piste d'audit de OneScan sont essentielles pour démontrer le respect des normes réglementaires. Le système enregistre chaque interaction, modification ou transaction au sein de la chaîne d'approvisionnement, créant ainsi une piste incontestable et vérifiable des activités. Ce niveau de transparence est inestimable lors des audits, car il donne aux régulateurs et aux partenaires commerciaux la confiance dans l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
Collaboration efficace avec les partenaires commerciaux
Pour une collaboration fluide avec les partenaires commerciaux, OneScan facilite le partage des informations nécessaires de manière sécurisée et contrôlée. Qu'il s'agisse de répondre à des demandes d'audit émanant de régulateurs fédéraux et étatiques ou de partenaires commerciaux, le système garantit que les bonnes parties prenantes ont accès aux bonnes données, rationalisant ainsi le processus de réponse aux audits.
Surveillance et amélioration continues
L'engagement de OneScan en matière de conformité va au-delà des réponses aux audits. Le système surveille et analyse les données en permanence, offrant des informations qui permettent aux participants de résoudre de manière proactive les problèmes potentiels avant que les audits ne soient effectués. Cette approche proactive contribue à une culture d'amélioration continue et garantit une conformité durable dans un paysage réglementaire pharmaceutique en constante évolution.
Conformité garantie à 100 %
OneScan apparaît comme un allié indispensable pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, en facilitant des processus de conformité et de réponse aux audits fluides. Grâce à sa documentation complète, à l'accessibilité des données en temps réel, à ses fonctionnalités de piste d'audit, à ses outils de collaboration efficaces et à son engagement en faveur de l'amélioration continue, OneScan permet aux entités pharmaceutiques de gérer les audits en toute confiance, en garantissant le respect des réglementations et en renforçant la confiance entre les régulateurs et les partenaires commerciaux.
PRG met en œuvre et prend en charge une gamme de plateformes de suivi et de conformité de la chaîne d'approvisionnement, notamment OneScan, la solution DSCSA #1 du secteur. Qu'il s'agisse d'une nouvelle implémentation ou d'une migration depuis une solution alternative, OneScan et PRG sont votre garantie de conformité à 100 %.
« Nous avons pris la bonne décision en nous associant à LSPedia. Leur produit n'a pas son pareil. »
Kelly Lacy
Propriétaire du produit
Cencora
« L'enquêteur est efficient, efficace et précis. C'est précis car le système communique les données. Il n'y a aucune faute de frappe, aucune intervention humaine, aucun humain n'a à taper quoi que ce soit en croisant les yeux pendant qu'il compte les zéros des numéros de série. Investigator est vraiment un excellent système de gestion des exceptions. »
Jeff Falardeau
Directeur des technologies de l'information pharmaceutique
Cardinal Health
« L'enquêteur vérifiera les erreurs et effectuera un travail beaucoup plus approfondi que ce que nous pouvons faire avec une enquête manuelle. Cela permettra de gagner beaucoup de temps, et c'est une bonne chose pour moi, une bonne chose pour vous et pour les patients. Il élimine le risque d'erreur humaine et permet de consacrer du temps à d'autres tâches à valeur ajoutée. Avant Investigator, nous nous bornions à découvrir les erreurs que nous pouvions détecter. Les erreurs que nous ne pouvons pas détecter entraînent souvent des problèmes en aval. Grâce à Investigator, nous détectons désormais davantage d'erreurs dès le départ. »
Amer Ali
Directeur principal des opérations du fabricant
Amerisource Bergen
« La gestion des exceptions est une tâche complexe. Il existe de nombreux scénarios différents qui nécessitent des réactions et des solutions différentes, parfois un personnel différent à gérer. Nous avons besoin que ce processus fonctionne comme une machine bien huilée, afin de pouvoir continuer à faire avancer le produit. »
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OneScan constitue la pierre angulaire pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, offrant un soutien sans précédent pour répondre aux demandes d'audit des régulateurs fédéraux et étatiques, ainsi que des partenaires commerciaux. Dans un environnement réglementaire où la conformité n'est pas négociable et où la transparence est primordiale, les fonctionnalités robustes de OneScan garantissent un processus d'audit fluide et efficace.
En conclusion, OneScan apparaît comme un allié indispensable pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, en facilitant des processus de conformité et de réponse aux audits fluides. Grâce à sa documentation complète, à l'accessibilité des données en temps réel, à ses fonctionnalités de piste d'audit, à ses outils de collaboration efficaces et à son engagement en faveur de l'amélioration continue, OneScan permet aux entités pharmaceutiques de gérer les audits en toute confiance, en garantissant le respect des réglementations et en renforçant la confiance entre les régulateurs et les partenaires commerciaux.
Parlons-en !
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La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
La suite OneScan est la suite clé en main de solutions de gestion de la conformité et des exceptions DSCSA basée sur le cloud #1 du secteur pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.
OneScan Connector propose plus de 24 API RESTful standard pour une intégration facile à vos systèmes d'entreprise. Connector permet aux données de base, aux données de produits sérialisées et aux données de commande de circuler de manière fluide en temps réel ou par lots entre les systèmes connectés. Plus de double saisie de données ou d'erreurs humaines (saisie de données) !
OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.
OneScan permet de créer facilement des rapports FDA 3911 avec remplissage automatique. D'un simple clic, OneScan générera un formulaire 3911 complet rempli automatiquement avec toutes les données correctes, prêt à être envoyé, ce qui permet de gagner du temps et d'éliminer les erreurs humaines liées à la saisie manuelle des données.
OneScan Edge permet la numérisation (réception) et la numérisation (prélèvement, emballage, expédition) des colis à l'aide du code-barres 1D UPC et du code-barres 2D Data Matrix. Il permet également l'agrégation des packages sérialisés.
Accédez à la base de données OneScan ATP de plus de 31 000 partenaires commerciaux autorisés. Trouvez, ajoutez, vérifiez et gérez rapidement vos partenaires commerciaux. La DSCSA exige que tous vos partenaires commerciaux soient autorisés.
OneScan Investigator est la solution de gestion des exceptions basée sur le cloud #1 répondant aux exigences de sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement de la FDA en vertu de la DSCSA. Investigator identifie, alerte et résout automatiquement les erreurs et les divergences EPCIS. Il n'est plus nécessaire de recruter du personnel supplémentaire pour gérer les exceptions.
La gestion des médicaments périmés n'a jamais été aussi simple et précise. OneScan Expiry est une plateforme proactive proposant des rapports simples et une notification automatique des produits sur le point d'expirer. Facile à utiliser et entièrement automatisé pour vous faire gagner du temps et de l'argent.
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Ce que disent nos clients
Vous recherchez un service client de qualité supérieure, des temps de réponse exceptionnels et une expérience haut de gamme ? Vous êtes au bon endroit !
Eric Schumacher
Executive VP, Corporate Development & Strategy
AdvaGen Pharma
“We are very pleased with LSpedia. In addition to capable, user-friendly support from the Sales and Technical teams at LSPedia, we are excited to add their robust system and new offerings to our new warehouse and distribution capabilities.
Pleased that we have begun our new relationship with smooth onboarding; ready-to-use SOPs and templates really helped us with project kick-off.”
Robert Abaev
Founder & Chief Executive Officer
CityMedRx
The LSPedia-PRG and VariTec Consulting partnership has been a game-changer for CityMedRx. Their managed services have provided us with the stability, responsiveness, and technical expertise we need to maintain compliance and efficiency in our supply chain operations. The VariTec team has demonstrated a deep understanding of the platform and pharmaceutical industry requirements, helping us stay ahead of regulatory changes and operational challenges.Their proactive approach, clear communication, and consistent support have made them an invaluable extension of our team. We greatly appreciate their commitment to excellence and the peace of mind that comes with knowing our systems are in capable hands.
Thomas Matanich
Directeur de la gestion des contrats pharmaceutiques
Système de santé baptiste KY & IN
LSPedia a des personnes qui savent de quoi elles parlent avec DSCSA. Il y a beaucoup de bruit et il est essentiel de savoir exactement ce que vous devez faire pour être en conformité. Je ne pense pas que les systèmes de santé disposent généralement d'une ressource qui soit un expert de la DSCSA. Le fait que LSpedia dispose de la base de connaissances et des ressources dont elle dispose était donc vital pour Baptist Health.
Cheryl Krueger
Directeur de la chaîne d'approvisionnement
Distribution de soins spécialisés
« Après avoir résilié notre fournisseur précédent, nous étions confrontés à un délai serré pour répondre aux exigences de la DSCSA et avions besoin d'une mise en œuvre rapide. Nous avons fait appel à LSPedia pour son expertise. Le système OneScan est non seulement convivial mais également complet. L'équipe de LSpedia a été très serviable et patiente. Ils ont répondu à toutes nos questions et nous avons expliqué les choses jusqu'à ce que nous ayons une idée claire. Nous avons été mis en service avec succès en 3 semaines et avons respecté notre délai de conformité. Je recommande à 100 % LSPedia. Nous sommes 10 sur 10, très satisfaits du logiciel OneScan de LSPedia et de l'équipe de LSMedia. »
VA Pharmacy Benefits Management | Informatique clinique
Département des Anciens Combattants des États-Unis
« La VA a attribué le contrat national de fournisseur de solutions DSCSA à LSPedia et utilise OneScan pour rationaliser et optimiser nos processus de chaîne d'approvisionnement. »
Thomas Matanich
Directeur de la gestion des contrats pharmaceutiques
Système de santé baptiste KY & IN
LSPedia a des personnes qui savent de quoi elles parlent avec DSCSA. Il y a beaucoup de bruit et il est essentiel de savoir exactement ce que vous devez faire pour être en conformité. Je ne pense pas que les systèmes de santé disposent généralement d'une ressource qui soit un expert de la DSCSA. Le fait que LSpedia dispose de la base de connaissances et des ressources dont elle dispose était donc vital pour Baptist Health.
Scott, Irlande
Directeur de la conformité
Morris et Dickson
« Nous avons décidé d'apporter une modification à LSPedia ; les temps de réponse à nos questions et problèmes se sont nettement améliorés, l'expérience globale s'est bien améliorée. »
Robert Abaev
Founder & Chief Executive Officer
CityMedRx
The LSPedia-PRG and VariTec Consulting partnership has been a game-changer for CityMedRx. Their managed services have provided us with the stability, responsiveness, and technical expertise we need to maintain compliance and efficiency in our supply chain operations. The VariTec team has demonstrated a deep understanding of the platform and pharmaceutical industry requirements, helping us stay ahead of regulatory changes and operational challenges.Their proactive approach, clear communication, and consistent support have made them an invaluable extension of our team. We greatly appreciate their commitment to excellence and the peace of mind that comes with knowing our systems are in capable hands.