La solución de cumplimiento de la DSCSA líder en la industria para dispensadores

Embárquese en un viaje de excelencia en el cumplimiento farmacéutico con OneScan, la solución incomparable que lidera el cumplimiento de la DSCSA (Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) en la industria farmacéutica. En un entorno en el que la precisión y el cumplimiento de las normas reglamentarias son fundamentales, OneScan se erige como la cúspide de la innovación y ofrece un conjunto integral de herramientas para garantizar un cumplimiento y una seguridad sin fisuras.

¿Qué es Pharmacy Pro?

Pharmacy Pro es una solución de software lista para usar y fácil de usar diseñada para garantizar el cumplimiento total de la DSCSA para farmacias y hospitales. Se integra a la perfección con los flujos de trabajo existentes para ayudar a los dispensadores a cumplir los requisitos reglamentarios al ofrecer herramientas avanzadas para el seguimiento, la verificación y la elaboración de informes de los productos. Pharmacy Pro ofrece una solución integral que simplifica la gestión del cumplimiento y mejora la eficiencia operativa.

ATP | Socio comercial autorizado

El módulo de socio comercial autorizado (ATP) de LSpedia es una solución integral que permite a las compañías farmacéuticas cumplir plenamente con los requisitos de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Para garantizar que las empresas interactúen exclusivamente con socios comerciales autorizados, este módulo ofrece una amplia gama de funciones dedicadas a la gestión, la autenticación y la validación de las licencias.

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VRS | Servicio de verificación de enrutadores

El servicio de enrutador de verificación de LSpedia para EPCIS proporciona una forma segura y eficiente para que las empresas administren los datos de sus productos de acuerdo con las regulaciones de la DSCSA. Al enrutar y verificar la información de los productos en tiempo real, nuestro servicio ayuda a las empresas a garantizar que las operaciones de su cadena de suministro siempre cumplan con las normas, sean eficientes y seguras.

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Investigador | Gestión de excepciones

Investigator es la solución de gestión de excepciones de referencia para el requisito de mejora de la seguridad de la cadena de suministro de la FDA, un mandato de 2023 en virtud de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA). Gestiona los errores y fallos que surgen de las nuevas transacciones de la DSCSA, incluidas las de EPCIS y VRS.

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EPOPEYAS | Servicios de información sobre códigos de productos electrónicos

La serialización EPCIS (Electronic Product Code Information Services) es el requisito de la DSCSA y el estándar GS1 para el seguimiento y la localización de los productos a lo largo de la cadena de suministro. Asigna un identificador único (número de serie) a cada artículo, lo que permite monitorear en tiempo real su ubicación y estado. Esto ayuda a mejorar la visibilidad de la cadena de suministro, mejorar la seguridad de los productos y garantizar el cumplimiento de las normas de la DSCSA.

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PNT | Procedimientos operativos estándar

Las auditorías de la FDA, inevitables para los socios comerciales farmacéuticos, exigen una lista meticulosa de procedimientos operativos estándar, lo que aumenta la complejidad. La falta de procedimientos bien definidos aumenta el riesgo de incumplimiento, lo que pone en peligro toda la cadena de suministro y la eficiencia operativa. Nuestro módulo de políticas y procedimientos operativos estándar aborda estos desafíos de manera frontal y ofrece una solución simplificada para el cumplimiento de la DSCSA.

¿Cómo funciona Pharmacy Pro?

Pharmacy Pro automatiza los procesos críticos de DSCSA a través de sus funciones intuitivas:

Verificación del producto 

Identifica y verifica los medicamentos retirados, sospechosos o ilegítimos a través de la red VRS.
Administración de datos de transacciones 

Recibe y procesa datos EPCIS serializados para todos los productos.
Procesos automatizados

Incluye la gestión de licencias de los socios, la gestión de excepciones, la gestión de retiradas y la supervisión de pedidos sospechosos.
Informes de la FDA

Simplifica la presentación de informes 3911 de la FDA con la función de llenado automático para productos ilegítimos.
Acceso multidispositivo

Funciona a la perfección en ordenadores de sobremesa, tabletas y teléfonos inteligentes para una mayor comodidad en cualquier lugar.

¿Por qué elegir Pharmacy Pro?

Cumplimiento garantizado de DSCSA

Evita las penalizaciones, las devoluciones de PBM o los errores de auditoría.

Gestión de retiradas

Revise únicamente las notificaciones de retirada pertinentes y reaccione ante ellas para poder tomar las medidas necesarias sin demora.

Gestión de caducidad

Genere sin esfuerzo informes precisos de todos los productos con receta que estén a punto de caducar en los próximos 30, 60 o 90 días.

¿Para quién es Pharmacy Pro?

Pharmacy Pro está diseñado para farmacias, hospitales y dispensadores de atención médica de todos los tamaños, incluidas las farmacias independientes y las grandes cadenas. Es ideal para las organizaciones que necesitan una solución fácil de usar para cumplir con la DSCSA, garantizar las operaciones de la cadena de suministro y un seguimiento fiable de los productos. Al simplificar los procesos de cumplimiento, Pharmacy Pro permite a las organizaciones de atención médica centrarse en brindar una atención de calidad sin dejar de estar preparadas para las auditorías.

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Características cruciales de cumplimiento de la DSCSA

  • Recepción de ASN mediante EDI (T3)
  • Validación de productos y datos de ASN
  • Almacenamiento de datos de transacciones (más de 6 años)
  • Proporcione los documentos de seguimiento de productos en un plazo de 48 horas a partir de la solicitud
  • Recepción EPCIS
  • EPCIS saliente
  • Validación de productos/datos EPCIS (verificación contra recepción)
  • Procedimientos operativos estándar (SOP) de DSCSA
  • Verificación electrónica del producto mediante VRS con el fabricante*
  • Administración y verificación de licencias de ATP, integradas con la FDA y la NABP**
  • FDA 3911 electrónico con llenado automático y seguimiento
  • Gestión de excepciones de EPCIS con proceso de resolución automatizado
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Funciones de servicio incluidas

  • Implementación gratuita
  • Soporte gratuito en EE. UU.
  • Seguridad: ISO 27001, ISO 9001, cumple con el FEDRAMP del gobierno de los EE. UU.
  • Escaneo 1D y 2D
  • Sistema validado
  • Conexiones AS2 ilimitadas para socios comerciales
  • Escaneo mediante cámara de smartphone y tableta
  • Administración de retiradas de medicamentos recetados
  • Administración del ciclo de vida de Rx (administración de caducidad)
  • Monitorización de pedidos sospechosos
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Valor más allá del cumplimiento

  • Integración gratuita con los sistemas de gestión de farmacias (PMS) y EHR
  • Traslados y almacenamiento en tiendas
  • Pequeña empresa certificada propiedad de mujeres
  • Pequeña empresa certificada de propiedad minoritaria
  • Cumplimiento garantizado
  • Administración de retiradas de medicamentos recetados
  • Administración del ciclo de vida de Rx (administración de caducidad)
  • Monitorización de pedidos sospechosos
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Escáneres compatibles

OneScan funciona con todos los escáneres portátiles más populares del sector. Consulta la lista de los que recomendamos en el siguiente enlace.

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