Europa

Navegando por el panorama regulatorio: eje central para las regulaciones europeas y los enlaces relacionados

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Navegando por el panorama regulatorio

Esta página sirve como un recurso centralizado para explorar los requisitos reglamentarios farmacéuticos en los estados miembros de la UE. Cada uno de los países que se enumeran a continuación incluye un resumen de su panorama de cumplimiento junto con un enlace a información más detallada. Este centro facilita la visibilidad de los mandatos de ámbito regional, como la Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD), y ofrece una visión clara de cómo se estructuran y aplican las normativas en toda Europa.

Todos los reglamentos

FIEBRE AFTOSA DE LA UE

Los recursos de LSpedia sobre la fiebre aftosa en la UE lo guían a través de las complejidades de la Directiva europea sobre medicamentos falsificados. Cumpla con nuestros conocimientos y asegúrese de que sus operaciones farmacéuticas se ajusten a las normas reglamentarias europeas.

Armenia

Armenia stands at the forefront of pharmaceutical supply chain modernization through its comprehensive e-Mark electronic marking system. As a member of the Eurasian Economic Union (EAEU), Armenia is strategically developing its track and trace regulatory framework to align with international standards while ensuring robust protection against counterfeit medicines. The country's phased approach to implementation demonstrates a commitment to building a transparent and secure pharmaceutical ecosystem that safeguards public health through advanced digital oversight mechanisms.

Cadena de suministro farmacéutico de Kazajstán

En Kazajstán, el Sistema de información para el marcado y la trazabilidad de los productos (IS MPT) es el marco integral del país para garantizar la integridad farmacéutica. Operado por Kazakhtelecom JSC, este sistema digital centralizado emplea tecnologías de seguimiento avanzadas para combatir la falsificación de medicamentos, mejorar la transparencia de la cadena de suministro y proteger la salud pública en todo el panorama farmacéutico del país.

El anzuelo castaño de Rusia

En Rusia, el sistema Chestny ZNAK representa un marco nacional integral de seguimiento y localización diseñado para garantizar la autenticidad farmacéutica y combatir los medicamentos falsificados. Establecido en virtud de la Ley Federal núm. 425-FZ en diciembre de 2017, este sólido sistema regulatorio se ha implementado por etapas desde 2019, creando una de las redes de trazabilidad farmacéutica más estrictas del mundo con el objetivo de proteger la salud pública y garantizar la integridad de la cadena de suministro.

Serbia

Serbia ha establecido un sofisticado sistema de regulación farmacéutica que prioriza la seguridad de los pacientes a través de medidas avanzadas de trazabilidad y protocolos contra la falsificación. Basado en la Ley de Medicamentos de Serbia de 1993 y alineado con las normas europeas, el marco reglamentario de Serbia garantiza un control exhaustivo de los productos farmacéuticos desde el fabricante hasta el paciente, creando una defensa sólida contra los medicamentos falsificados y permitiendo al mismo tiempo una capacidad de respuesta rápida.

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