Regulaciones

Las normativas de seguimiento y localización de todo el mundo representan un conjunto de requisitos complejos y en constante evolución en función del lugar donde opera y del tipo de productos farmacéuticos que fabrica, distribuye o dispensa. Siga leyendo para obtener más información.

En todo el mundo, los países están introduciendo nuevas leyes destinadas a evitar que los productos falsificados y dañinos entren en la cadena de suministro mundial. Estas nuevas normas, necesarias para impulsar la seguridad pública y la confianza en los mercados mundiales, muestran una amplia adopción de la trazabilidad de principio a fin, y adoptan la idea de que cualquier producto debe poder rastrearse por completo desde su fabricante hasta los minoristas, los sistemas de salud, las farmacias y otras empresas públicas. Sin embargo, estas normas no siempre son fáciles de implementar o seguir. Algunas de estas regulaciones describen sistemas, soluciones o métodos de colaboración que no se han desarrollado completamente, no son accesibles de inmediato para la industria o son difíciles de implementar a gran escala. A menudo, las empresas se esfuerzan por comprender sus nuevas responsabilidades, incluso cuando dedican horas de su personal a implementarlas, una posición que puede generar costos adicionales y perjudicar la productividad, sin la certeza de que estarán protegidas contra las sanciones reglamentarias o los daños a la reputación.

Aviso de cumplimiento normativo

Para las naciones sancionadas, LSpedia sigue todas las políticas gubernamentales estadounidenses requeridas. Solo participamos comercialmente cuando tenemos un cliente activo aprobado por la OFAC con necesidades comerciales autorizadas, que registre a LSpedia como su proveedor de soluciones. Posteriormente, LSpedia solicita y obtiene la autorización de la OFAC para proceder en nombre del cliente autorizado, garantizando así el pleno cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios.

Explore la normativa mundial de seguimiento y localización de productos farmacéuticos

Utilice el mapa interactivo que aparece a continuación para ver las normas de seguimiento y localización en todo el mundo. Pase el ratón por encima de cualquier país o región para ver los requisitos de cumplimiento actuales y los marcos normativos específicos de la distribución de productos farmacéuticos en esa zona.

Etiquetado

Etiquetado

Los productos deben mostrar la información por escrito.

Nivel de lote

Trazabilidad a nivel de lote

Los productos se pueden rastrear como parte de lotes identificados de forma única.

Nivel de unidad

Trazabilidad a nivel de unidad

Las unidades aptas para la venta se identifican de forma única, lo que permite una trazabilidad más granular.

Agregación

Agregación

Es necesario identificar y documentar la jerarquía de empaque de los productos.

Informes centrales

Informes centrales

La documentación de trazabilidad debe estar centralizada en un sistema único.

País conectado a LSpedia

País conectado a LSpedia

Países que ya están conectados con el Data Hub de LSpedia

Argentina
ANMAT
Armenia
Armenia
Australia
ETIQUETA
Azerbaiyán
Azerbaiyán
Baréin
NHRA
Brasil
ANVISA
Canadá
Canadá
China
NMPA
Colombia
Colombia
Egipto
CAPA
Etiopía
Etiopía
Unión Europea
FIEBRE AFTOSA DE LA UE
Ecuador
Ecuador
India
Verificación de ingredientes activos
India
ÍVEDA
Irán
TTAC
Irak
Irak
Indonesia
AUGE
Japón
Japón
Kazakstán
Sistema Nacional de Trazabilidad de Mercancías
Kirguistán
Líbano
MediTrack
Líbano
MediTrack
Malasia
Malasia
Nigeria
Nigeria
Omán
Omán
Pakistán
Pakistán
Filipinas
Filipinas
Rusia
Zanca castaña
Ruanda
Ruanda FDA
Arabia Saudí
Arabia Saudí
Sri Lanka
NMRA
África austral
AMA
Sudáfrica
Sudáfrica
Corea del Sur
Corea del Sur
Serbia
Serbia
Turkiye
SUS
EE.UU.
DSCSA
EAU
Tatmeen
Uzbekistán
ASL BELGISI
Zambia
ZAMBRA

Vínculos rápidos

América

Explore las regulaciones farmacéuticas en las Américas con LSpedia. Desde la emblemática DSCSA de EE. UU. hasta Exceptions Pilot y más, nuestro completo centro de recursos lo mantiene informado sobre los estándares de cumplimiento en el dinámico panorama farmacéutico.

Europa

Manténgase a la vanguardia de las normativas farmacéuticas europeas con el centro de recursos dedicado de LSpedia. Desde la UE sobre la fiebre aftosa hasta la normativa sobre alimentación y tabaco y el SDK de EMVO, nuestro completo contenido garantiza el cumplimiento en el dinámico mercado europeo.

Medio Oriente África

LSpedia proporciona una guía completa sobre las regulaciones farmacéuticas en Oriente Medio y África. Desde la EFDA de Etiopía hasta las TI de Turquía, nuestros recursos lo mantienen informado sobre los estándares de cumplimiento en estos mercados en rápida evolución.

Asia-Pacífico

El centro regulador de Asia Pacífico de LSpedia proporciona información sobre las regulaciones farmacéuticas en Corea del Sur, China e India (CDSCO). Cumpla con las normas en estos diversos mercados con nuestros recursos integrales.

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