Europa

Orientierung in der regulatorischen Landschaft: Zentrale Anlaufstelle für Europas Vorschriften und verwandte Links

Map of the European Continent

Sich in der regulatorischen Landschaft zurechtfinden

Diese Seite dient als zentrale Ressource für die Untersuchung der pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen in den EU-Mitgliedstaaten. Jedes der unten aufgeführten Länder bietet eine Zusammenfassung seiner Compliance-Landschaft sowie einen Link zu detaillierteren Informationen. Dieser Hub bietet einen Überblick über regionsweite Mandate wie die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) und bietet einen klaren Überblick darüber, wie Vorschriften in ganz Europa strukturiert und durchgesetzt werden.

Alle Vorschriften

EU FMD

Die EU-FMD-Ressourcen von LSpedia führen Sie durch die Komplexität der europäischen Richtlinie über gefälschte Arzneimittel. Bleiben Sie mit unseren Erkenntnissen konform und stellen Sie sicher, dass Ihre pharmazeutischen Abläufe den europäischen regulatorischen Standards entsprechen.

Armenia

Armenia stands at the forefront of pharmaceutical supply chain modernization through its comprehensive e-Mark electronic marking system. As a member of the Eurasian Economic Union (EAEU), Armenia is strategically developing its track and trace regulatory framework to align with international standards while ensuring robust protection against counterfeit medicines. The country's phased approach to implementation demonstrates a commitment to building a transparent and secure pharmaceutical ecosystem that safeguards public health through advanced digital oversight mechanisms.

Kasachstans pharmazeutische Lieferkette

In Kasachstan dient das Informationssystem für die Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Waren (IS MPT) als umfassender Rahmen des Landes zur Gewährleistung der pharmazeutischen Integrität. Dieses zentralisierte digitale System, das von Kazakhtelecom JSC betrieben wird, verwendet fortschrittliche Tracking-Technologien, um gefälschte Medikamente zu bekämpfen, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern und die öffentliche Gesundheit in der gesamten pharmazeutischen Landschaft des Landes zu schützen.

Russlands Chestnye Znak

In Russland stellt das Chestny ZNAK-System einen umfassenden nationalen Track & Trace-Rahmen dar, der darauf abzielt, die Echtheit pharmazeutischer Produkte sicherzustellen und gefälschte Medikamente zu bekämpfen. Dieses robuste Regulierungssystem, das im Dezember 2017 gemäß dem Bundesgesetz Nr. 425-FZ eingeführt wurde, wird seit 2019 schrittweise eingeführt. Dadurch wurde eines der weltweit strengsten Netzwerke zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln geschaffen, das auf den Schutz der öffentlichen Gesundheit und die Integrität der Lieferkette abzielt.

Serbia

Serbien hat ein ausgeklügeltes Arzneimittelregulationssystem eingeführt, das der Patientensicherheit durch fortschrittliche Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen und Fälschungsschutzprotokolle Priorität einräumt. Der serbische Rechtsrahmen, der auf dem serbischen Arzneimittelgesetz von 1993 basiert und an europäischen Standards ausgerichtet ist, gewährleistet eine umfassende Überwachung pharmazeutischer Produkte vom Hersteller bis zum Patienten. Dadurch wird ein robuster Schutz vor gefälschten Medikamenten geschaffen und gleichzeitig schnelle Reaktionsmöglichkeiten ermöglicht.

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