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Serialisierung ist kein Patentrezept. Angesichts der unterschiedlichen Mandate in den USA, der EU, Asien und dem Nahen Osten müssen sich Unternehmen in einem komplexen Netz von Anforderungen zurechtfinden. Sind Sie auf die globale Einhaltung der Vorschriften vorbereitet?
Willkommen bei LSpedia, wo Innovation auf Engagement trifft.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, etwas zu bewegen und in einem kollaborativen Umfeld erfolgreich zu sein, ist LSpedia der richtige Ort für Sie.
Enhanced Suspect Order Monitoring (SOM) is a OneScan module built for manufacturers, distributors, and other regulated stakeholders in the pharmaceutical supply chain to identify and manage potentially suspicious orders for controlled substances.
Simplifies identification, tracking, and evaluation of suspicious ordering activity.
Supports compliance with DEA requirements to detect orders of unusual size, frequency, or deviation from normal patterns.
Reduces time, labor, and manual review effort by consolidating monitoring and reporting into a single system.
Improves visibility into customer ordering trends across large customer networks and high order volumes.
Enable consistent, defensible compliance decisions and help demonstrate due diligence during regulatory audits.
Enhanced SOM Is For You
The Enhanced SOM module delivers scalable, cloud-based suspicious order monitoring that improves visibility, consistency, and efficiency across high-volume customer networks. As part of the OneScan solution suite, Enhanced SOM simplifies compliance while minimizing impact on daily operations.
Enhanced SOM Features
Real-Time Order Monitoring
Automatically evaluate controlled-substance orders as they are placed.
Ingredient-Level Analysis
Aggregate ordering behavior at the active ingredient (molecule) level and identify irregular volume across products and strengths.
Configurable Look-Back Horizons
Use historical ordering data to establish baselines and configure time windows and thresholds based on SOPs or best practices.
Advanced Filtering & Drill-Down
Filter suspicious activity by customer, molecule, or NDC and drill down to detailed order and product information.
Threshold & Variance Controls
Set variance percentages and limits aligned to internal policies and identify statistical outliers within customer ordering behavior.
Platform Integration
Integrate with ATP for license verification and leverage FDA NDC and reference data within OneScan.
Data Export
Export flagged orders and reports to CSV, XLSX, PDF, and other formats.
Custom Risk Ingredient Group Monitoring
Define sensitive ingredient grouping and automatically monitor orders involving those groupings.
Automatisierter Lösungsprozess
1
EPCIS-Fehler
Customer submits an order containing controlled substances.
2
Shipment Creation
Enhanced SOM validates the order as the OneScan user picks, packs, and prepares the order for shipment.
3
Evaluates Order
Enhanced SOM evaluates the order against historical ordering patterns.
4
Flags Order
Orders exceeding defined limits are flagged as potentially suspicious.
5
Logs Activity
Activity is logged for review, reporting, and audit support.
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