APAC-Rückverfolgbarkeit

Orientierung in der regulatorischen Landschaft: Zentrale Anlaufstelle für die Vorschriften im asiatisch-pazifischen Raum und verwandte Links

Map of the asian Continent

Sich in der regulatorischen Landschaft zurechtfinden

Diese Seite bietet einen zentralen Überblick über die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften in der gesamten Region Asien-Pazifik. Jeder Ländereintrag enthält einen kurzen Überblick über die regulatorischen Vorschriften und einen Link zu weiteren Informationen. Mit unterschiedlichem Reifegrad und Geltungsbereich werden hier die regulatorischen Rahmenbedingungen in der APAC-Region erfasst, um das Bewusstsein für die sich entwickelnden Initiativen zur Einhaltung der Arzneimittelvorschriften in der gesamten Region zu stärken und sie besser zu steuern.

Alle Vorschriften

Australien TGA

Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) ist der Eckpfeiler der Arzneimittelregulierung des Landes und untersteht dem Ministerium für Gesundheit und Altenpflege. Durch die strikte Durchsetzung des Therapeutic Goods Act 1989 und der damit verbundenen Vorschriften stellt die TGA sicher, dass alle therapeutischen Produkte auf dem australischen Markt strenge Sicherheits-, Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards erfüllen, wodurch die öffentliche Gesundheit geschützt und das Vertrauen der Verbraucher gestärkt wird.

Central Organization for Control of Drug Standards in India

The indian pharma industry is controlled by various supervisory authorities, and the compliance of the compliance standards is important to ensure the security and integrity of drugs.

China

In der dynamischen Landschaft der chinesischen Pharmaindustrie ist die Einhaltung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur ein regulatorisches Mandat, sondern eine Verpflichtung zu den höchsten Sicherheits- und Echtheitsstandards. The china work plan for the electronic monitoring of pharmazeutics and the requirements and retractability of drugs from the year 2019 are regulation by the Chinese Food and Drug Administration (CFDA). Sie wurden sorgfältig gearbeitet, um die Integrität der Arzneimittel in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.

Indonesia

Indonesia's National Agency of Drug and Food Control (BPOM) has established one of Southeast Asia's most comprehensive pharmaceutical traceability systems through its Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC) framework. This robust regulatory mandate demonstrates Indonesia's commitment to combating counterfeit medicines, enhancing supply chain transparency, and safeguarding public health across its vast archipelago nation.

Japan

Japan has pioneered a transformative approach to pharmaceutical tracking and traceability through its mandatory Electronic Package Insert (EPI) system. Since August 2021, the Japanese regulatory framework has fundamentally shifted from traditional paper-based documentation to a comprehensive digital ecosystem that ensures real-time access to critical product information while maintaining robust traceability throughout the pharmaceutical supply chain.

Kyrgyzstan

In Kyrgyzstan, the implementation of robust pharmaceutical track and trace regulations represents a significant step forward in ensuring public health protection and supply chain integrity. The country has adopted a comprehensive approach that encompasses pharmaceuticals, consumer goods, and agricultural products, establishing a sophisticated regulatory framework that aligns with international GS1 standards while addressing the unique needs of the Central Asian market.

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