Regulations

Track-and-trace regulations around the world represent a complex and ever-evolving set of requirements based on where you operate and what sort of pharmaceuticals you manufacture, distribute or dispense. Read on to learn more.

Around the world, countries are introducing new legislation aimed at preventing counterfeit and harmful goods from entering the global supply chain. These new rules, necessary to boost public safety and confidence in global markets, show broad adoption of end-to-end traceability, embracing the notion that any single product should be fully traceable from its manufacturer down through distribution channels to retailers, health systems, pharmacies, and other public-facing businesses. However, such rules aren’t always easy to implement or follow. Some of these regulations outline systems, solutions, or methods of collaboration that have not been fully developed, are not immediately accessible to industry, or are difficult to roll out at-scale. Often, businesses struggle to understand their new responsibilities even as they commit staff hours to implementing them, a position that can incur additional costs and hurt productivity – without certainty of protection from regulatory penalties or reputational damage.

Regulatory Compliance Notice

For sanctioned nations, LSPedia follows all required US government policies. We engage commercially only when we have an active OFAC-approved customer with authorized business needs, who registers LSPedia as their solution provider. LSPedia then applies for and obtains OFAC authority to proceed on behalf of the authorized customer, ensuring full compliance with all regulatory requirements.

Erkunden Sie die globalen Track & Trace-Vorschriften für Pharmazeutika

Verwenden Sie die interaktive Karte unten, um die weltweiten Track & Trace-Vorschriften einzusehen. Zeigen Sie mit der Maus auf ein Land oder eine Region, um die aktuellen Compliance-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen für den Arzneimittelvertrieb in diesem Gebiet einzusehen.

Etikettierung

Etikettierung

Produkte müssen Informationen schriftlich anzeigen.

Chargenebene

Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene

Produkte sind als Teil eindeutig identifizierter Chargen rückverfolgbar.

Ebene der Einheit

Rückverfolgbarkeit auf Einheitsebene

Verkaufsfähige Einheiten werden eindeutig identifiziert, was eine detailliertere Rückverfolgbarkeit ermöglicht.

Aggregation

Aggregation

Die Verpackungshierarchie der Produkte muss identifiziert und dokumentiert werden.

Zentrale Berichterstattung

Zentrale Berichterstattung

Die Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit muss in einem einzigen System zentralisiert werden.

LSPedia Connected Country

LSPedia Connected Country

Countries that are already connected with LSPedia's Data Hub

Argentina

ANMAT

Armenia

Armenia

Australia

TGA

Azerbaijan

Azerbaijan

Bahrain

NHRA

Qatar

Brazil

ANVISA

Canada

Canada

China

NMPA

Colombia

Colombia

Egypt

CAPA

Ethiopia

Ethiopia

European Union

EU FMD

Ecuador

Ecuador

India

Active Ingredient Verification

India

IVEDA

Iran

TTAC

Iraq

Iraq

Indonesia

BPOM

Japan

Japan

Kazakstan

National System of Traceability of Goods

Lebanon

MediTrack

Libya

Lebanon

MediTrack

Malaysia

Malaysia

Nigeria

Nigeria

Oman

Oman

Pakistan

Pakistan

Philippines

Philippines

Russia

Chestnye Znak

Rwanda

Rwanda FDA

Saudi Arabia

Saudi Arabia

Sri Lanka

NMRA

Southern Africa

AMA

South Africa

South Africa

South Korea

South Korea

Serbia

Serbia

Türkiye

ITS

USA

DSCSA

UAE

Tatmeen

Uzbekistan

ASL BELGISI

Zambia

ZAMBRA

Schnelle Links

Amerika

Informieren Sie sich mit LSpedia über die Arzneimittelvorschriften in ganz Amerika. Von der wegweisenden US-amerikanischen DSCSA bis hin zu Exceptions Pilot und darüber hinaus — unser umfassendes Informationszentrum hält Sie über Compliance-Standards in der dynamischen Pharmalandschaft auf dem Laufenden.

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Brasilien Anvisa

Argentina ANMAT

Europa

Mit dem speziellen Ressourcen-Hub von LSpedia sind Sie den europäischen Arzneimittelvorschriften immer einen Schritt voraus. Von EU-FMD über Lebensmittel- und Tabakvorschriften bis hin zum EMVO-SDK — unser umfassender Inhalt gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften auf dem dynamischen europäischen Markt.

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Russlands Chestnye Znak

Kasachstans pharmazeutische Lieferkette

Naher Osten und Afrika

LSpedia bietet einen umfassenden Leitfaden zu Arzneimittelvorschriften im Nahen Osten und in Afrika. Von der EFDA in Äthiopien bis hin zu den ITs der Türkei — unsere Ressourcen halten Sie über die Compliance-Standards in diesen sich schnell entwickelnden Märkten auf dem Laufenden.

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Vereinigte Arabische Emirate

Asien-Pazifik

Der Asia Pacific Regulatory Hub von LSpedia bietet Einblicke in die Arzneimittelvorschriften in Südkorea, China und Indien (CDSCO). Bleiben Sie mit unseren umfassenden Ressourcen in diesen unterschiedlichen Märkten gesetzeskonform.

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Central Organization for Control of Drug Standards in India

Südkoreanisches Gesundheitsministerium

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