Serialisierung ist kein Patentrezept. Angesichts der unterschiedlichen Mandate in den USA, der EU, Asien und dem Nahen Osten müssen sich Unternehmen in einem komplexen Netz von Anforderungen zurechtfinden. Sind Sie auf die globale Einhaltung der Vorschriften vorbereitet?
Willkommen bei LSpedia, wo Innovation auf Engagement trifft.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, etwas zu bewegen und in einem kollaborativen Umfeld erfolgreich zu sein, ist LSpedia der richtige Ort für Sie.
Track-and-Trace-Vorschriften auf der ganzen Welt stellen eine komplexe und sich ständig weiterentwickelnde Reihe von Anforderungen dar, je nachdem, wo Sie tätig sind und welche Art von Arzneimitteln Sie herstellen, vertreiben oder abgeben. Lesen Sie weiter, um mehr zu erfahren.
Auf der ganzen Welt führen Länder neue Gesetze ein, um zu verhindern, dass gefälschte und schädliche Waren in die globale Lieferkette gelangen. Diese neuen Vorschriften, die notwendig sind, um die öffentliche Sicherheit und das Vertrauen in die Weltmärkte zu stärken, sind ein Beweis dafür, dass eine lückenlose Rückverfolgbarkeit weit verbreitet ist. Sie beinhalten die Vorstellung, dass jedes einzelne Produkt vom Hersteller über die Vertriebskanäle bis hin zu Einzelhändlern, Gesundheitssystemen, Apotheken und anderen öffentlich zugänglichen Unternehmen vollständig rückverfolgbar sein sollte. Diese Regeln sind jedoch nicht immer einfach umzusetzen oder einzuhalten. Einige dieser Vorschriften beschreiben Systeme, Lösungen oder Methoden der Zusammenarbeit, die noch nicht vollständig entwickelt wurden, für die Industrie nicht sofort zugänglich sind oder sich nur schwer in großem Maßstab einführen lassen. Oft fällt es Unternehmen schwer, ihre neuen Aufgaben zu verstehen, obwohl sie Stunden ihrer Mitarbeiter für deren Umsetzung aufwenden — eine Situation, die zusätzliche Kosten verursachen und die Produktivität beeinträchtigen kann — ohne Gewissheit, ob sie vor behördlichen Sanktionen oder Reputationsschäden geschützt sind.
Für sanktionierte Länder befolgt LSpedia alle erforderlichen Richtlinien der US-Regierung. Wir handeln nur dann kommerziell, wenn wir einen aktiven, vom OFAC zugelassenen Kunden mit autorisierten Geschäftsanforderungen haben, der LSpedia als seinen Lösungsanbieter registriert. LSpedia beantragt und erwirbt dann die Genehmigung der OFAC, im Namen des autorisierten Kunden vorzugehen und sicherzustellen, dass alle behördlichen Anforderungen vollständig eingehalten werden.
Erkunden Sie die globalen Track & Trace-Vorschriften für Pharmazeutika
Verwenden Sie die interaktive Karte unten, um die weltweiten Track & Trace-Vorschriften einzusehen. Zeigen Sie mit der Maus auf ein Land oder eine Region, um die aktuellen Compliance-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen für den Arzneimittelvertrieb in diesem Gebiet einzusehen.
Informieren Sie sich mit LSpedia über die Arzneimittelvorschriften in ganz Amerika. Von der wegweisenden US-amerikanischen DSCSA bis hin zu Exceptions Pilot und darüber hinaus — unser umfassendes Informationszentrum hält Sie über Compliance-Standards in der dynamischen Pharmalandschaft auf dem Laufenden.
Mit dem speziellen Ressourcen-Hub von LSpedia sind Sie den europäischen Arzneimittelvorschriften immer einen Schritt voraus. Von EU-FMD über Lebensmittel- und Tabakvorschriften bis hin zum EMVO-SDK — unser umfassender Inhalt gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften auf dem dynamischen europäischen Markt.
LSpedia bietet einen umfassenden Leitfaden zu Arzneimittelvorschriften im Nahen Osten und in Afrika. Von der EFDA in Äthiopien bis hin zu den ITs der Türkei — unsere Ressourcen halten Sie über die Compliance-Standards in diesen sich schnell entwickelnden Märkten auf dem Laufenden.
Der Asia Pacific Regulatory Hub von LSpedia bietet Einblicke in die Arzneimittelvorschriften in Südkorea, China und Indien (CDSCO). Bleiben Sie mit unseren umfassenden Ressourcen in diesen unterschiedlichen Märkten gesetzeskonform.
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