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Unterstützung bei Audits

OneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern.

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Robuste Funktionen

In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.

Umfassende Compliance-Dokumentation

OneScan automatisiert die Erstellung und Pflege einer umfassenden Compliance-Dokumentation und stellt so sicher, dass die Teilnehmer der Pharmaindustrie gut auf Audits vorbereitet sind. Das System erfasst und speichert akribisch Daten im Zusammenhang mit Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und anderen regulatorischen Anforderungen und bietet so ein zentrales Repository für alle erforderlichen Unterlagen.

Datenzugriff in Echtzeit

Als Reaktion auf Prüfanfragen bietet OneScan Zugriff auf wichtige Daten in Echtzeit. Die Teilnehmer können schnell relevante Informationen abrufen, einschließlich Produktdetails, Serialisierungsaufzeichnungen und Vertriebshistorie. Dieser sofortige Zugriff beschleunigt nicht nur die Antworten auf Prüfungen, sondern zeigt auch, dass Sie sich für Transparenz und Compliance einsetzen.

Audit-Trail-Funktionen

Die Audit-Trail-Funktionen von OneScan sind entscheidend für den Nachweis der Einhaltung regulatorischer Standards. Das System zeichnet jede Interaktion, Änderung oder Transaktion innerhalb der Lieferkette auf und erstellt so eine unbestreitbare und überprüfbare Spur von Aktivitäten. Dieses Maß an Transparenz ist bei Audits von unschätzbarem Wert und gibt Aufsichtsbehörden und Handelspartnern Vertrauen in die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.

Effiziente Zusammenarbeit mit Handelspartnern

Für eine reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern ermöglicht OneScan den sicheren und kontrollierten Austausch der erforderlichen Informationen. Ganz gleich, ob auf Prüfanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden oder von Handelspartnern reagiert wird, das System stellt sicher, dass die richtigen Stakeholder Zugriff auf die richtigen Daten haben, und optimiert so den Prozess zur Beantwortung von Audits.

Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung

Das Engagement von OneScan zur Einhaltung von Vorschriften geht über Auditantworten hinaus. Das System überwacht und analysiert kontinuierlich Daten und bietet so Einblicke, die es den Teilnehmern ermöglichen, potenzielle Probleme proaktiv anzugehen, bevor Audits stattfinden. Dieser proaktive Ansatz trägt zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleistet die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften in der sich ständig weiterentwickelnden Arzneimittelgesetzgebung.

100% ige Konformität garantiert

OneScan ist ein unverzichtbarer Verbündeter für Teilnehmer der Pharmaindustrie und ermöglicht reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse. Mit seiner umfassenden Dokumentation, der Datenverfügbarkeit in Echtzeit, den Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu fördern.

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Benötigen Sie mehr Unterstützung?

PRG implementiert und unterstützt eine Reihe von Track-and-Trace- und Supply-Chain-Compliance-Plattformen, darunter OneScan, die #1 -DSCSA-Lösung in der Branche. Egal, ob es sich um eine neue Implementierung oder eine Migration von einer alternativen Lösung handelt, OneScan und PRG sind Ihre 100-prozentige Compliance-Garantie.

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Branchenführer vertrauen uns

Kelly Lacy

Inhaber des Produkts

Cencora

„Der Ermittler ist effizient, effektiv und genau. Es ist genau, weil das System die Daten übermittelt. Es gibt keine Tippfehler, kein menschliches Eingreifen, kein Mensch muss beim Zählen der Nullen in den Seriennummern etwas mit gekreuzten Augen tippen. Investigator ist wirklich ein großartiges System für das Ausnahmenmanagement.“

Amit Rahman

Direktor

BluPax Pharma

„Wenn Sie einen Lösungsanbieter suchen, der Sie weiterbildet, mit Ihnen wächst und Ihr Geschäft ausbauen möchte, ist LSpedia die richtige Wahl; wirklich außergewöhnlich!“

Benjamín Jolley

Apotheker

Jolleys Compounding Pharmacy

„Nachdem ich mehrere Demos gemacht und versucht habe, Software anderer Anbieter zu verwenden (was ich für unbrauchbar hielt), werde ich persönlich die Lösung von LSpedia verwenden. Sie scheinen mir der einzige Anbieter zu sein, der bestimmte Funktionen zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels bereits eingebaut hat, wie z. B. die Verbindung zum Verification Routing Service (VRS), sodass ich verdächtige Produkte schnell überprüfen und löschen kann, ohne dass ich manuelle Überprüfungsanfragen an Pharmahersteller stellen muss.“

Cheryl Krüger

Director of Supplier Chain

Vertrieb von Specialty Care

„Nach der Ankündigung unserer vorherigen Anbieter hatten wir eine enge Frist, um die DSCSA-Anforderungen zu erfüllen, und wir benötigen eine schnelle Implementierung. We have us, ways their expertise to LSpedia. Das OneScan-System ist nicht nur benutzerfreundlich, sondern auch umfassend. Das LSPEDIA-Team war so hilfsbereit und geduldig. Sie beantworteten all unsere Fragen und erklärten die Dinge, bis wir ein klares Verständnis hatten. Wir sind innerhalb von 3 Wochen erfolgreich live und haben unsere Compliance-Frist eingehalten. I would recommend LSpedia to 100%. We are 10 of 10 points, very satisfied, with the OneScan software by LSpedia and the LSPEDIA team. “

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Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.

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