Trazabilidad MEA

Navegando por el panorama regulatorio: eje central para las regulaciones de Oriente Medio y Asia y los enlaces relacionados

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Navigating the Regulatory Landscape

This page provides a consolidated overview of pharmaceutical regulations throughout the Middle East and Africa. Each listed country presents a brief description of its regulatory framework, with direct access to more in-depth details. The hub is designed to clarify diverse compliance expectations across MEA, highlighting both emerging requirements and established standards in the region.

All Regulations

Arabia Saudí

El Reino de Arabia Saudí se ha establecido como líder regional en la regulación farmacéutica a través de la Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA). Con el compromiso de proteger la salud pública, la SFDA ha implementado medidas reguladoras integrales que se alinean con las mejores prácticas internacionales y, al mismo tiempo, abordan las necesidades únicas del panorama sanitario saudí. Estos estrictos requisitos garantizan que todos los productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia antes de llegar a los pacientes.

Azerbaiyán

Azerbaiyán se ha convertido en un líder regional en seguridad farmacéutica mediante la implementación de su sistema obligatorio de seguimiento y rastreo de medicamentos. Bajo la supervisión del Centro de Experiencia Analítica del Ministerio de Salud, el país ha establecido un marco regulatorio sólido diseñado para garantizar la total transparencia y responsabilidad en toda la cadena de suministro farmacéutico. Este sistema integral representa el compromiso de Azerbaiyán de proteger la salud pública mediante la prevención de la falsificación de medicamentos y el mantenimiento de los más altos estándares de integridad farmacéutica.

Baréin

En Bahréin, la Autoridad Nacional Reguladora de la Salud (NHRA) establece normas exhaustivas para salvaguardar la integridad farmacéutica en toda la cadena de suministro. El estricto marco regulatorio de la NHRA representa la dedicación de Bahréin a garantizar la autenticidad de los medicamentos, la seguridad de los pacientes y la transparencia de la cadena de suministro mediante sistemas avanzados de trazabilidad y verificación.

EFDA etíope

En Etiopía, la Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos. Un elemento central de su marco regulador es la Directiva de trazabilidad de la EFDA, un conjunto integral de requisitos diseñados para reforzar la trazabilidad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro farmacéutico.

Egipto

Egipto ha establecido un marco regulatorio integral para los productos farmacéuticos a través del Sistema Egipcio de Seguimiento y Localización Farmacéutica (EPTTS), supervisado por el Ministerio de Salud y Población. Esta iniciativa pionera representa el compromiso de Egipto de salvaguardar la salud pública garantizando la autenticidad, la seguridad y la trazabilidad de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutico.

Emiratos Árabes Unidos

Los Emiratos Árabes Unidos se han posicionado como líder regional en seguridad farmacéutica mediante la implementación de uno de los sistemas de trazabilidad de medicamentos más avanzados del mundo. Encabezado por el Ministerio de Salud y Prevención (MOHAP), el marco regulatorio integral de los Emiratos Árabes Unidos se centra en la plataforma Tatmeen, un sofisticado ecosistema digital diseñado para garantizar la total transparencia y seguridad en toda la cadena de suministro farmacéutico. Este enfoque vanguardista no solo protege el bienestar de los pacientes, sino que también sitúa a los Emiratos Árabes Unidos como punto de referencia en materia de excelencia en materia de regulación farmacéutica en Oriente Medio.

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