Regulations

Track-and-trace regulations around the world represent a complex and ever-evolving set of requirements based on where you operate and what sort of pharmaceuticals you manufacture, distribute or dispense. Read on to learn more.

Around the world, countries are introducing new legislation aimed at preventing counterfeit and harmful goods from entering the global supply chain. These new rules, necessary to boost public safety and confidence in global markets, show broad adoption of end-to-end traceability, embracing the notion that any single product should be fully traceable from its manufacturer down through distribution channels to retailers, health systems, pharmacies, and other public-facing businesses. However, such rules aren’t always easy to implement or follow. Some of these regulations outline systems, solutions, or methods of collaboration that have not been fully developed, are not immediately accessible to industry, or are difficult to roll out at-scale. Often, businesses struggle to understand their new responsibilities even as they commit staff hours to implementing them, a position that can incur additional costs and hurt productivity – without certainty of protection from regulatory penalties or reputational damage.

Regulatory Compliance Notice

For sanctioned nations, LSPedia follows all required US government policies. We engage commercially only when we have an active OFAC-approved customer with authorized business needs, who registers LSPedia as their solution provider. LSPedia then applies for and obtains OFAC authority to proceed on behalf of the authorized customer, ensuring full compliance with all regulatory requirements.

Découvrez les réglementations mondiales en matière de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques

Utilisez la carte interactive ci-dessous pour consulter les réglementations en matière de suivi et de traçabilité dans le monde entier. Passez la souris sur un pays ou une région pour voir les exigences de conformité actuelles et les cadres réglementaires spécifiques à la distribution de produits pharmaceutiques dans cette zone.

Étiquetage

Étiquetage

Les produits sont tenus d'afficher les informations par écrit.

Niveau du lot

Traçabilité au niveau des lots

Les produits sont traçables dans le cadre de lots identifiés de manière unique.

Niveau de l'unité

Traçabilité au niveau des unités

Les unités vendables sont identifiées de manière unique, ce qui permet une traçabilité plus granulaire.

Agrégation

Agrégation

La hiérarchie des emballages des produits doit être identifiée et documentée.

Rapports centralisés

Rapports centralisés

La documentation de traçabilité doit être centralisée dans un système unique.

LSPedia Connected Country

LSPedia Connected Country

Countries that are already connected with LSPedia's Data Hub

Argentina

ANMAT

Armenia

Armenia

Australia

TGA

Azerbaijan

Azerbaijan

Bahrain

NHRA

Qatar

Brazil

ANVISA

Canada

Canada

China

NMPA

Colombia

Colombia

Egypt

CAPA

Ethiopia

Ethiopia

European Union

EU FMD

Ecuador

Ecuador

India

Active Ingredient Verification

India

IVEDA

Iran

TTAC

Iraq

Iraq

Indonesia

BPOM

Japan

Japan

Kazakstan

National System of Traceability of Goods

Lebanon

MediTrack

Libya

Lebanon

MediTrack

Malaysia

Malaysia

Nigeria

Nigeria

Oman

Oman

Pakistan

Pakistan

Philippines

Philippines

Russia

Chestnye Znak

Rwanda

Rwanda FDA

Saudi Arabia

Saudi Arabia

Sri Lanka

NMRA

Southern Africa

AMA

South Africa

South Africa

South Korea

South Korea

Serbia

Serbia

Türkiye

ITS

USA

DSCSA

UAE

Tatmeen

Uzbekistan

ASL BELGISI

Zambia

ZAMBRA

Liens rapides

Amériques

Explorez les réglementations pharmaceutiques à travers les Amériques avec LSpedia. De la célèbre DSCSA américaine à Exceptions Pilot et au-delà, notre centre de ressources complet vous tient informé des normes de conformité dans un paysage pharmaceutique dynamique.

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Argentine ANMAT

Europe

Gardez une longueur d'avance sur les réglementations pharmaceutiques européennes grâce au centre de ressources dédié de LSPedia. De la fièvre aphteuse de l'UE aux réglementations relatives à l'alimentation et au tabac, en passant par le SDK EMVO, notre contenu complet garantit la conformité sur le marché européen dynamique.

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FIÈVRE APHTEUSE DE L'UE

Le Chestnye Znak russe

La chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du Kazakhstan

Moyen-Orient et Afrique

LSPedia fournit un guide complet sur les réglementations pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique. De l'EFDA éthiopienne aux technologies de l'information en Turquie, nos ressources vous tiennent informés des normes de conformité sur ces marchés en évolution rapide.

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Émirats arabes unis

Arabie Saoudite

EFDA éthiopienne

Asie-Pacifique

Le centre de réglementation Asie-Pacifique de LSpedia fournit des informations sur les réglementations pharmaceutiques en Corée du Sud, en Chine et en Inde (CDSCO). Restez en conformité sur ces marchés diversifiés grâce à nos ressources complètes.

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Organisation centrale de contrôle des normes antidrogue de l'Inde

Ministère de la santé de la Corée du Sud

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