Règlements

Les réglementations en matière de suivi et de traçabilité dans le monde entier constituent un ensemble d'exigences complexes et en constante évolution en fonction de l'endroit où vous exercez vos activités et du type de produits pharmaceutiques que vous fabriquez, distribuez ou distribuez. Lisez la suite pour en savoir plus.

Dans le monde entier, les pays introduisent de nouvelles lois visant à empêcher les produits contrefaits et nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement mondiale. Ces nouvelles règles, nécessaires pour renforcer la sécurité du public et la confiance dans les marchés mondiaux, témoignent de l'adoption généralisée de la traçabilité de bout en bout, intégrant l'idée selon laquelle tout produit doit être entièrement traçable depuis son fabricant jusqu'aux canaux de distribution jusqu'aux détaillants, aux systèmes de santé, aux pharmacies et à d'autres entreprises orientées vers le public. Cependant, ces règles ne sont pas toujours faciles à mettre en œuvre ou à suivre. Certaines de ces réglementations décrivent des systèmes, des solutions ou des méthodes de collaboration qui n'ont pas été complètement développés, qui ne sont pas immédiatement accessibles à l'industrie ou qui sont difficiles à déployer à grande échelle. Souvent, les entreprises ont du mal à comprendre leurs nouvelles responsabilités alors même qu'elles consacrent des heures à leur mise en œuvre, un poste qui peut entraîner des coûts supplémentaires et nuire à la productivité, sans aucune certitude de protection contre les sanctions réglementaires ou les atteintes à leur réputation.

Avis de conformité réglementaire

Pour les pays sanctionnés, LSPedia suit toutes les politiques gouvernementales américaines requises. Nous nous engageons à des fins commerciales uniquement lorsque nous avons un client actif approuvé par l'OFAC ayant des besoins commerciaux autorisés, qui enregistre LSPedia en tant que fournisseur de solutions. LSPedia demande et obtient ensuite l'autorisation de l'OFAC pour procéder au nom du client autorisé, garantissant ainsi le respect total de toutes les exigences réglementaires.

Découvrez les réglementations mondiales en matière de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques

Utilisez la carte interactive ci-dessous pour consulter les réglementations en matière de suivi et de traçabilité dans le monde entier. Passez la souris sur un pays ou une région pour voir les exigences de conformité actuelles et les cadres réglementaires spécifiques à la distribution de produits pharmaceutiques dans cette zone.

Étiquetage

Étiquetage

Les produits sont tenus d'afficher les informations par écrit.

Niveau du lot

Traçabilité au niveau des lots

Les produits sont traçables dans le cadre de lots identifiés de manière unique.

Niveau de l'unité

Traçabilité au niveau des unités

Les unités vendables sont identifiées de manière unique, ce qui permet une traçabilité plus granulaire.

Agrégation

Agrégation

La hiérarchie des emballages des produits doit être identifiée et documentée.

Rapports centralisés

Rapports centralisés

La documentation de traçabilité doit être centralisée dans un système unique.

Pays connecté LSPedia

Pays connecté LSPedia

Pays déjà connectés au hub de données de LSPedia

Argentine
ANMAT
Arménie
Arménie
Australie
TGA
Azerbaïdjan
Azerbaïdjan
Bahreïn
NHRA
Brésil
ANVISA
Canada
Canada
Colombie
Colombie
Égypte
CAPA
Ethiopie
Ethiopie
Union européenne
FIÈVRE APHTEUSE DE L'UE
Équateur
Équateur
Inde
Vérification des ingrédients actifs
Indonésie
BOOM
Japon
Japon
Kazakstan
Système national de traçabilité des marchandises
Kirghizistan
Liban
MédiTrack
Liban
MédiTrack
Malaisie
Malaisie
Nigeria
Nigeria
Pakistan
Pakistan
Philippines
Philippines
Russie
Chestney Snak
Rwanda
FDA du Rwanda
Arabie Saoudite
Arabie Saoudite
Sri Lanka
NMRA
Afrique australe
AMA
Afrique du Sud
Afrique du Sud
Corée du Sud
Corée du Sud
Serbie
Serbie
Türkiye
SES
ÉMIRATS
Tatmeen
Ouzbékistan
ASL BELGIQUE
Zambie
ZAMBRA

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Amériques

Explorez les réglementations pharmaceutiques à travers les Amériques avec LSpedia. De la célèbre DSCSA américaine à Exceptions Pilot et au-delà, notre centre de ressources complet vous tient informé des normes de conformité dans un paysage pharmaceutique dynamique.

Europe

Gardez une longueur d'avance sur les réglementations pharmaceutiques européennes grâce au centre de ressources dédié de LSPedia. De la fièvre aphteuse de l'UE aux réglementations relatives à l'alimentation et au tabac, en passant par le SDK EMVO, notre contenu complet garantit la conformité sur le marché européen dynamique.

Moyen-Orient et Afrique

LSPedia fournit un guide complet sur les réglementations pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique. De l'EFDA éthiopienne aux technologies de l'information en Turquie, nos ressources vous tiennent informés des normes de conformité sur ces marchés en évolution rapide.

Asie-Pacifique

Le centre de réglementation Asie-Pacifique de LSpedia fournit des informations sur les réglementations pharmaceutiques en Corée du Sud, en Chine et en Inde (CDSCO). Restez en conformité sur ces marchés diversifiés grâce à nos ressources complètes.

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