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审计支持

OneScan是制药行业参与者的基石,为实现和回应联邦和州监管机构以及贸易伙伴的审计请求提供了无与伦比的支持。

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强大的功能

在合规性不可谈判且透明度至关重要的监管环境中,OneScan的强大功能可确保无缝高效的审计流程。

全面的合规文档

OneScan 可自动生成和维护全面的合规文档,确保制药行业的参与者为审计做好充分准备。该系统精心捕获和存储与序列化、可追溯性和其他监管要求相关的数据,为所有必要文档提供集中存储库。

实时数据可访问性

为了响应审计请求,OneScan 提供关键数据的实时访问权限。参与者可以快速检索相关信息,包括产品详细信息、序列化记录和分销历史记录。这种即时访问不仅加快了审计响应,而且表明了对透明度和合规性的承诺。

审计追踪能力

OneScan 的审计跟踪能力有助于证明遵守监管标准。该系统记录了供应链中的每一次互动、修改或交易,从而创建了无可争议和可核查的活动记录。这种透明度在审计期间非常宝贵,使监管机构和贸易伙伴对药品供应链的完整性充满信心。

与贸易伙伴的高效合作

为了与贸易伙伴进行无缝协作,OneScan促进了以安全和可控的方式共享必要的信息。无论是回应联邦和州监管机构还是贸易伙伴的审计请求,该系统都能确保正确的利益相关者获得正确的数据,从而简化审计响应流程。

持续监控和改进

OneScan 对合规性的承诺不仅限于审计回应。该系统持续监控和分析数据,提供见解,使参与者能够在审计发生之前主动解决潜在问题。这种积极的方法有助于营造持续改进的文化,并确保在不断变化的药品监管环境中持续合规。

100% 合规性保证

OneScan 已成为制药行业参与者不可或缺的盟友,可促进无缝合规和审计响应流程。凭借其全面的文档、实时数据可访问性、审计跟踪功能、高效的协作工具以及对持续改进的承诺,OneScan使制药实体能够自信地进行审计,确保监管合规性并增强监管机构和贸易伙伴之间的信任。

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