LSPedia 的全球序列化系列
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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欢迎来到 LspEdia,在这里,创新与奉献精神相结合。
如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。

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在合规性不可谈判且透明度至关重要的监管环境中,OneScan的强大功能可确保无缝高效的审计流程。
OneScan 已成为制药行业参与者不可或缺的盟友,可促进无缝合规和审计响应流程。凭借其全面的文档、实时数据可访问性、审计跟踪功能、高效的协作工具以及对持续改进的承诺,OneScan使制药实体能够自信地进行审计,确保监管合规性并增强监管机构和贸易伙伴之间的信任。
探索 OneScanPRG实施并支持一系列追踪和供应链合规平台,包括业内的 #1 DSCSA 解决方案OneScan。无论是新实施还是从替代解决方案迁移,OneScan 和 PRG 都是您100%的合规性保证。
通过 PRG 了解外包OneScan是制药行业参与者的基石,为实现和回应联邦和州监管机构以及贸易伙伴的审计请求提供了无与伦比的支持。
在合规性不可谈判且透明度至关重要的监管环境中,OneScan的强大功能可确保无缝高效的审计流程。
OneScan 可自动生成和维护全面的合规文档,确保制药行业的参与者为审计做好充分准备。该系统精心捕获和存储与序列化、可追溯性和其他监管要求相关的数据,为所有必要文档提供集中存储库。
为了响应审计请求,OneScan 提供关键数据的实时访问权限。参与者可以快速检索相关信息,包括产品详细信息、序列化记录和分销历史记录。这种即时访问不仅加快了审计响应,而且表明了对透明度和合规性的承诺。
OneScan 的审计跟踪能力有助于证明遵守监管标准。该系统记录了供应链中的每一次互动、修改或交易,从而创建了无可争议和可核查的活动记录。在审计期间,这种透明度非常宝贵,使监管机构和贸易伙伴对药品供应链的完整性充满信心。
为了与贸易伙伴进行无缝协作,OneScan促进了以安全和可控的方式共享必要的信息。无论是回应联邦和州监管机构还是贸易伙伴的审计请求,该系统都能确保正确的利益相关者获得正确的数据,从而简化审计响应流程。
OneScan 对合规性的承诺不仅限于审计回应。该系统持续监控和分析数据,提供见解,使参与者能够在审计发生之前主动解决潜在问题。这种积极的方法有助于营造持续改进的文化,并确保在不断变化的药品监管环境中持续合规。
总之,OneScan已成为制药行业参与者不可或缺的盟友,促进了无缝的合规和审计响应流程。凭借其全面的文档、实时数据可访问性、审计跟踪功能、高效的协作工具以及对持续改进的承诺,OneScan使制药实体能够自信地进行审计,确保监管合规性并增强监管机构和贸易伙伴之间的信任。
OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。
联系我们OneScan 套件是业内 #1 一站式的,基于云的 DSCSA 合规和对异常管理统一解决的方案,实用。
OneScan 连接器提供24个以上的RESTful API,可以轻松自如地集成到您的业务系统中。该连接器能使主要数据,序列化产品数据和货品订单数据在相关系统中畅通无阻,不论是实时还是批量。也不会出现重复数据输入或人为(数据输入)错误!
OneScan 提供简易的 FDA 3911 报告功能,可自动填入。只需点击一下,OneScan就会生成一个完整的3911表单,自动填入所有数据,并随时发送。从而节省了时间,并消除了人工数据输入的人为错误。
OneScan Investigator是#1基于云的筛查系统,它对异常情况进行筛查处理,可达到DSCSA对 FDA 供应链提出的所有安全要求。该筛查系统会自动识别,提醒并解决EPCIS错误和差异。如此一来,您不再需要雇用额外的员工来处理异常情况。
对过期药物的处理从来不是一件简单而精准的事情。对此,OneScan Expiry提供了一个预告平台,它会简洁地向您报告即将过期的药品并自动发出通知。这个平台使用简单,且完全自动化,可节省您的时间和成本。
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