En el panorama farmacéutico actual de alto riesgo, la integridad de la marca es más que una preocupación de marketing. Es una cuestión de seguridad de los pacientes y de supervivencia empresarial. Con la creciente oleada de opioides falsificados y ultrapotentes que se infiltran en los mercados mundiales, los fabricantes de productos farmacéuticos se enfrentan a un desafío urgente: deben proteger sus productos, sus pacientes y la reputación de su marca de las actividades ilícitas.
Opioides falsificados: una amenaza creciente
Los fabricantes ilícitos de opioides son cada vez más audaces y avanzados. Las falsificaciones ya no son simples imitaciones; suelen tener un aspecto idéntico al de los productos genuinos, con empaques, números de lote y sellos falsificados. En algunos casos, contienen niveles peligrosos de análogos del fentanilo, lo que pone en peligro la seguridad de los pacientes y tiene graves consecuencias, que pueden llegar a causar sobredosis mortales.
Según la Evaluación Nacional de Amenazas de las Drogas de 2024 de la DEA, 7 de cada 10 píldoras falsificadas incautadas en los EE. UU. contienen una dosis letal de fentanilo. Estas falsificaciones son sofisticadas, casi indistinguibles de las píldoras auténticas. A menudo incluyen números de lote falsos, precintos antisabotaje y empaques.
A nivel mundial, la situación es igual de grave. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que 1 de cada 10 productos médicos en los países de ingresos bajos y medianos es deficiente o está falsificado. La falsificación no es un problema localizado. Es una crisis transnacional que socava los sistemas de salud y las marcas en todo el mundo.
Los equipos de protección de marcas tienen cada vez más la tarea de identificar y detener estas amenazas antes de que lleguen a los consumidores. Sin embargo, los métodos tradicionales, como las actualizaciones del diseño de los envases o las inspecciones puntuales, ya no son suficientes. La respuesta está en algo mucho más sólido: serialización.
Publicación por entregas: The Brand's Digital Armor
La serialización asigna un identificador único a cada unidad vendible de un producto. Básicamente, le da a cada botella, blíster o vial su propia huella digital. Este código se rastrea a lo largo de toda la cadena de suministro, lo que crea una cadena de custodia ininterrumpida que es prácticamente imposible de reproducir para los falsificadores.
Para los equipos de protección de marcas, la serialización proporciona una herramienta poderosa para verificar la autenticidad en cualquier momento, desde la fábrica hasta las manos del paciente. Si el código de un producto está duplicado, no es válido o está fuera de secuencia, es una señal clara de que algo anda mal.
Esto no solo evita la replicación ilícita, sino que también:
- Refuerza la confianza de los consumidores al garantizar la autenticidad de cada producto vendido.
- Limita la exposición legal al demostrar el cumplimiento proactivo de las normas contra la falsificación.
- Protege los ingresos al reducir la infiltración de productos falsificados que canibalizan las ventas legítimas.
LSpedia: Impulsando la serialización y la protección global de marcas
La suite OneScan de LSpedia permite una serialización perfecta a nivel de unidad que cumple con los requisitos reglamentarios de varios países. Sin embargo, la serialización es solo el primer paso. La herramienta OneScan Investigator™ es nuestra plataforma de gestión de excepciones líder en su categoría. Actúa como su torre de vigilancia global y monitorea problemas como:
- Números de serie duplicados o faltantes
- Envíos inesperados o reventas no autorizadas
- Códigos de producto ilegibles, caducados o no registrados
La herramienta OneScan Investigator™ proporciona flujos de trabajo de resolución guiados que ayudan a su equipo a actuar con rapidez, limitar la exposición y mantener el cumplimiento de la normativa más allá de las fronteras.
En una era en la que la línea entre los productos farmacéuticos legítimos e ilícitos es peligrosamente delgada, la serialización no es solo un mecanismo de defensa. Es la base de la confianza global en las marcas. Es una señal tanto para los reguladores como para los proveedores y los pacientes de que su empresa está comprometida con la transparencia, la seguridad y la autenticidad, independientemente del mercado.
Los fabricantes farmacéuticos que se asocian con LSpedia obtienen las herramientas que necesitan para proteger sus cadenas de suministro en EE. UU. y en todo el mundo.
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