Traçabilité de la région Asie-Pacifique

Naviguer dans le paysage réglementaire : plateforme centrale pour les réglementations de l'Asie-Pacifique et les liens connexes

Map of the asian Continent

Naviguer dans le paysage réglementaire

Cette page offre une vue centralisée de la conformité des produits pharmaceutiques dans la région Asie-Pacifique. Chaque entrée par pays comprend un bref aperçu de la réglementation et un lien vers des informations supplémentaires. Avec différents niveaux de maturité et de portée, les paysages réglementaires de l'APAC sont capturés ici pour faciliter la prise de conscience et la navigation dans les initiatives de conformité pharmaceutique en évolution dans la région.

Toutes les réglementations

Australie TGA

La Therapeutic Goods Administration (TGA) de l'Australie est la pierre angulaire de la réglementation pharmaceutique du pays, relevant du ministère de la Santé et des Soins aux personnes âgées. En appliquant rigoureusement la loi de 1989 sur les produits thérapeutiques et les réglementations connexes, la TGA garantit que tous les produits thérapeutiques du marché australien répondent à des normes rigoureuses de sécurité, de qualité et d'efficacité, préservant ainsi la santé publique et renforçant la confiance des consommateurs.

Chine

Dans le paysage dynamique de l'industrie pharmaceutique chinoise, le respect des exigences de traçabilité n'est pas simplement un mandat réglementaire ; c'est un engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de sécurité et d'authenticité. Régis par la Food and Drug Administration (CFDA) de la Chine, le Plan de travail chinois pour la surveillance électronique des produits pharmaceutiques et les exigences de traçabilité pharmaceutique de la Loi sur l'administration des médicaments de 2019 ont été méticuleusement conçus pour garantir l'intégrité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Indonesia

Indonesia's National Agency of Drug and Food Control (BPOM) has established one of Southeast Asia's most comprehensive pharmaceutical traceability systems through its Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC) framework. This robust regulatory mandate demonstrates Indonesia's commitment to combating counterfeit medicines, enhancing supply chain transparency, and safeguarding public health across its vast archipelago nation.

Japan

Japan has pioneered a transformative approach to pharmaceutical tracking and traceability through its mandatory Electronic Package Insert (EPI) system. Since August 2021, the Japanese regulatory framework has fundamentally shifted from traditional paper-based documentation to a comprehensive digital ecosystem that ensures real-time access to critical product information while maintaining robust traceability throughout the pharmaceutical supply chain.

Kyrgyzstan

In Kyrgyzstan, the implementation of robust pharmaceutical track and trace regulations represents a significant step forward in ensuring public health protection and supply chain integrity. The country has adopted a comprehensive approach that encompasses pharmaceuticals, consumer goods, and agricultural products, establishing a sophisticated regulatory framework that aligns with international GS1 standards while addressing the unique needs of the Central Asian market.

Malaysia

In Malaysia, the National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) is spearheading a transformative approach to pharmaceutical supply chain security through its comprehensive Track & Trace pilot project. This regulatory initiative represents Malaysia's commitment to combating counterfeit medicines, enhancing supply chain transparency, and ultimately safeguarding patient safety across the nation's healthcare ecosystem.

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