Traçabilité de la région Asie-Pacifique

Naviguer dans le paysage réglementaire : plateforme centrale pour les réglementations de l'Asie-Pacifique et les liens connexes

Navigating the Regulatory Landscape

This page offers a centralized view of pharmaceutical compliance across the Asia-Pacific region. Each country entry includes a short regulatory overview and a link to further information. With varying levels of maturity and scope, APAC regulatory landscapes are captured here to support awareness and navigation of evolving pharmaceutical compliance initiatives across the region.

All Regulations

Australie TGA

La Therapeutic Goods Administration (TGA) de l'Australie est la pierre angulaire de la réglementation pharmaceutique du pays, relevant du ministère de la Santé et des Soins aux personnes âgées. En appliquant rigoureusement la loi de 1989 sur les produits thérapeutiques et les réglementations connexes, la TGA garantit que tous les produits thérapeutiques du marché australien répondent à des normes rigoureuses de sécurité, de qualité et d'efficacité, préservant ainsi la santé publique et renforçant la confiance des consommateurs.

Chine

Dans le paysage dynamique de l'industrie pharmaceutique chinoise, le respect des exigences de traçabilité n'est pas simplement un mandat réglementaire ; c'est un engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de sécurité et d'authenticité. Régis par la Food and Drug Administration (CFDA) de la Chine, le Plan de travail chinois pour la surveillance électronique des produits pharmaceutiques et les exigences de traçabilité pharmaceutique de la Loi sur l'administration des médicaments de 2019 ont été méticuleusement conçus pour garantir l'intégrité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Indonesia

Indonesia's National Agency of Drug and Food Control (BPOM) has established one of Southeast Asia's most comprehensive pharmaceutical traceability systems through its Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC) framework. This robust regulatory mandate demonstrates Indonesia's commitment to combating counterfeit medicines, enhancing supply chain transparency, and safeguarding public health across its vast archipelago nation.

Japan

Japan has pioneered a transformative approach to pharmaceutical tracking and traceability through its mandatory Electronic Package Insert (EPI) system. Since August 2021, the Japanese regulatory framework has fundamentally shifted from traditional paper-based documentation to a comprehensive digital ecosystem that ensures real-time access to critical product information while maintaining robust traceability throughout the pharmaceutical supply chain.

Malaysia

In Malaysia, the National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) is spearheading a transformative approach to pharmaceutical supply chain security through its comprehensive Track & Trace pilot project. This regulatory initiative represents Malaysia's commitment to combating counterfeit medicines, enhancing supply chain transparency, and ultimately safeguarding patient safety across the nation's healthcare ecosystem.

Ministère de la santé de la Corée du Sud

Dans le domaine dynamique de l'industrie pharmaceutique de la Corée du Sud, le respect des exigences de traçabilité est la pierre angulaire des pratiques pharmaceutiques responsables et sûres. Le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) de la Corée du Sud a établi des réglementations strictes pour garantir la sécurité, l'authenticité et la traçabilité des médicaments au sein de la chaîne d'approvisionnement, centrées sur le système coréen du service d'information pharmaceutique.

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