Directives de la FDA

Restez informé et conformez-vous aux dernières exigences de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA). Cette page fournit une liste complète et à jour de toutes les directives DSCSA publiées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, y compris les documents finaux et provisoires. Que vous soyez un fabricant, un grossiste, un distributeur ou un fournisseur logistique tiers, ces conseils fournissent des informations essentielles sur les attentes réglementaires et les délais de mise en œuvre.

12 juin 2024

Mise en œuvre de systèmes et de processus interopérables pour améliorer les exigences de sécurité de la distribution des médicaments en vertu de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ; avis ; demande d'informations et de commentaires ; réouverture de la période de commentaires

Remarque

Directives de la FDA

12 juin 2024

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06 décembre 2023

Systèmes de vérification en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments pour certains médicaments sur ordonnance

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20 novembre 2023

Mise en œuvre de systèmes et de processus interopérables pour améliorer les exigences de sécurité en matière de distribution des médicaments ; demande de renseignements et commentaires

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06 septembre 2023

Normes DSCSA pour l'échange interopérable d'informations pour le traçage de certains médicaments à usage humain, finis et sur ordonnance : lignes directrices à l'intention de l'industrie

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01 septembre 2023

Exigence de vérification des distributeurs en gros pour les produits pharmaceutiques retournés vendables et exigences de vérification des distributeurs lors d'une enquête sur un produit suspect ou illégitime — Politiques de conformité

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31 août 2023

Sécurité accrue de la distribution des médicaments au niveau des emballages en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments

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28 août 2023

Exigences de sécurité renforcées pour la distribution des médicaments en vertu de l'article 582 (g) (1) de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques — Politiques de conformité

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04 août 2023

Dérogations, exceptions et exemptions aux exigences de l'article 582 de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques

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16 mars 2023

Définitions du produit suspect et du produit illégitime pour les obligations de vérification en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments : lignes directrices à l'intention de l'industrie

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23 septembre 2022

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06 juillet 2022

Identification des partenaires commerciaux en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments

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10 mars 2022

Systèmes de vérification en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments pour certains médicaments sur ordonnance

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04 février 2022

Normes nationales pour l'agrément des distributeurs de médicaments en gros et des prestataires logistiques tiers

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04 février 2022

Certaines exigences relatives à la commercialisation des médicaments sur ordonnance

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04 février 2022

Suppression de certaines exigences liées à la Loi sur la commercialisation des médicaments sur ordonnance ; retrait

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04 février 2022

Ligne directrice : Traçage des produits pharmaceutiques : l'effet de l'article 585 de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, questions et réponses

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03 juin 2021

Identifiants de produits en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments : questions et réponses ; directives à l'intention de l'industrie ; disponibilité

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03 juin 2021

Mise en œuvre de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments : identification du produit suspect et notification

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22 octobre 2020

Exigence de vérification des distributeurs en gros pour les produits pharmaceutiques retournés vendables et exigences de vérification des distributeurs lors d'une enquête sur un produit suspect ou illégitime — Politiques de conformité

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30 avril 2020

Exemption et exclusion de certaines exigences de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments pendant l'urgence de santé publique liée à la COVID-19

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23 septembre 2019

Exigence de vérification par les distributeurs en gros pour les produits médicamenteux retournés vendables — Lignes directrices relatives à la politique de conformité à l'intention de l'industrie

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08 décembre 2014

Mise en œuvre de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments - Rapports annuels des distributeurs en gros de médicaments sur ordonnance et des prestataires logistiques tiers

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03 juillet 2019

Exigences relatives aux identificateurs de produits en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments — Lignes directrices en matière de conformité pour l'industrie

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19 septembre 2018

Exigences relatives aux identificateurs de produits en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments — Lignes directrices en matière de conformité pour l'industrie

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19 septembre 2018

Politique de protection des droits acquis pour les emballages et les caisses homogènes de produits sans identifiant de produit

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28 février 2018

Standardisation des pratiques en matière de données et de documentation pour les directives de suivi des produits destinées à l'industrie

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20 juillet 2017

Programme de projets pilotes en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments ; demande de commentaires

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