超越授权：从您的 DSCSA 数据中解锁商业智能

多年来，制药行业一直在努力遵守《药品供应链安全法》（DSCSA）。主要重点是满足对电子互操作系统的监管要求，以跟踪和追踪美国各地的处方药。虽然 DSCSA 的核心目标是通过防止假冒、被盗或受污染的药物进入供应链来增强患者安全，但正在生成大量有价值的数据。如果战略性地利用这些数据，可以提供重要的商业智能，而不仅仅是合规性。

DSCSA 的实施要求对具有唯一产品标识符的药物包装进行序列化，从而创建了丰富的数据流，可用于改善库存管理、确定市场趋势并进一步增强患者安全。对于具有前瞻性的制药公司来说，问题不再只是合规性，而是如何释放隐藏在这些数据中的竞争优势。

从被动到预测：彻底改变库存管理

DSCSA 数据最直接、最具影响力的应用之一是库存管理领域。Track and Trace Systems 提供的对药品供应链的实时可见性允许采取更积极和更有效的方法。

主要好处包括：

• 减少库存流失：通过在单位层面跟踪产品，公司可以更轻松地识别和解决因盗窃、损坏或其他差异而导致的产品损失事件。

• 优化的库存水平：有关产品位置和状态的实时数据使公司能够降低库存成本并提高产品可用性。一些估计表明，DSCSA 序列化网络可以将库存天数减少 1-2%^我。

• 更快、更高效的召回：在产品召回的情况下，快速追踪特定产品在供应链中的过程的能力非常宝贵。这不仅可以保护患者，还可以最大限度地减少召回造成的财务和声誉损失。一项针对符合 DSCSA 的库存管理系统的研究表明，召回响应时间缩短了 45%ⁱⁱ。

• 提高了精度：自动跟踪减少了对手动盘点的依赖，从而提高了库存准确性。一项试点研究显示，实施序列化平台后，库存准确率从83.5％提高到95.4％ⁱⁱ。

发现市场见解和趋势

DSCSA 合规性生成的精细数据可以成为识别市场趋势和以前所未有的细节了解产品动态的金矿。通过分析这些数据，公司可以获得为战略决策提供依据的见解。

方法如下：

• 实时市场知名度：跟踪从制造商到分配器的产品可以清楚地了解产品在供应链中的流动情况以及最终在哪里分发。

• 明智的需求预测：通过分析历史和实时数据，公司可以更准确地预测需求，从而改善生产计划并减少缺货或库存积压的情况。

• 识别和缓解转移：在单个包装层面跟踪产品的能力有助于识别和打击毒品转移等非法活动。

在授权范围之外加强患者安全

虽然 DSCSA 的基本目的是保护患者，但它生成的数据可用于进一步加强安全措施。

• 在分发点进行验证：药剂师可以在药物分发给患者之前验证其真实性，从而为防止假冒药品提供最后的检查点。

• 主动识别非法产品：报告可疑或非法产品的要求提高了供应链合作伙伴之间的透明度和协作，加强了药品供应的整体完整性。

• 上市后监督：收集的数据可以为药物上市后的安全性和有效性提供宝贵的见解。

前进之路：将数据转化为行动

全面实施DSCSA 是制药行业的一项重大任务。但是，这项工作的真正价值不仅在于实现合规性，还在于利用其生成的数据的力量。通过投资高级分析并与贸易伙伴合作，制药公司可以将这一监管要求转变为商业智能的强大引擎，推动效率和创新，最终为所有人建立一个更安全、更透明的医疗保健系统。