MEA-Rückverfolgbarkeit

In Nigeria steht die National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) mit ihren ehrgeizigen Track & Trace-Vorschriften an der Spitze der Arzneimittelsicherheit. Das NAFDAC-Rahmenwerk zur Rückverfolgbarkeit, das im Rahmen des Engagements Nigerias zur Bekämpfung minderwertiger und gefälschter Arzneimittel gegründet wurde, stellt einen transformativen Ansatz für die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette dar. Dieses umfassende System zielt darauf ab, einen umfassenden Überblick von den Produktionsstätten bis hin zu den Patienten zu bieten und die Art und Weise, wie pharmazeutische Produkte im gesamten nigerianischen Gesundheitsökosystem überwacht und geschützt werden, grundlegend neu zu gestalten.

Im Sultanat Oman werden Arzneimittelsicherheit und -qualität vom Gesundheitsministerium über spezialisierte Direktionen überwacht, die strenge Standards für die Arzneimittelregistrierung, den Vertrieb und die Einhaltung der Vorschriften einhalten. Das Arzneimittelregulationssystem im Oman legt großen Wert auf die Patientensicherheit und orientiert sich gleichzeitig an internationalen Best Practices, wodurch ein robuster Rahmen geschaffen wird, der jeden Aspekt der Arzneimittellieferkette von der Registrierung bis zum Vertrieb im Einzelhandel regelt.

Qatar is at the forefront of pharmaceutical supply chain innovation through a comprehensive track and trace system developed jointly by the Ministry of Public Health (MoPH) and the GS1 Qatar Office under the Qatar Development Bank (QDB). This groundbreaking initiative represents Qatar's commitment to establishing a world-class pharmaceutical regulatory framework that ensures drug authenticity, patient safety, and supply chain transparency from manufacturers to end consumers.

Rwanda's pharmaceutical landscape has been revolutionized through the implementation of comprehensive track and trace regulations by the Rwanda Food and Drugs Authority (Rwanda FDA). Established in August 2022, these regulations represent a forward-thinking approach to pharmaceutical security, designed to protect public health while enhancing supply chain transparency and efficiency across the entire pharmaceutical ecosystem.

Im südlichen Afrika entwickeln sich die Arzneimittelvorschriften zunehmend in Richtung einer verbesserten Rückverfolgbarkeit, Sicherheit und Qualitätssicherung in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette. Die Länder dieser Region, von denen viele der Entwicklungsgemeinschaft des südlichen Afrika (SADC) angehören, setzen zunehmend ausgefeiltere regulatorische Rahmenbedingungen ein, um gefälschte Medikamente zu bekämpfen und die Patientensicherheit durch eine verbesserte Integrität der Lieferkette zu gewährleisten. Die SADC-Region besteht aus 15 Mitgliedstaaten (Angola, Botsuana, Demokratische Republik Kongo, Lesotho, Mauritius, Madagaskar, Malawi, Mosambik, Namibia, Seychellen, Südafrika, Swasiland und Vereinigte Republik Tansania (Festland und Sansibar). Quelle: https://tis.sadc.int/english/sarn/about-sarn/

In Sambia spielt die Sambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) eine zentrale Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit durch umfassende regulatorische Maßnahmen. Die Anforderungen der ZAMRA an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sind ein Eckpfeiler der Verpflichtung des Landes, die Echtheit und Sicherheit von Arzneimitteln in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette zu gewährleisten. Auf der Grundlage des Gesetzes Nr. 3 über Arzneimittel und verwandte Substanzen aus dem Jahr 2013 und den nachfolgenden Vorschriften hat Sambia einen soliden Rahmen zur Bekämpfung gefälschter Medikamente und zur Erhöhung der Patientensicherheit geschaffen.