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停用序列号:后 DSCSA 时代的战略当务之急

August 18, 2025
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在LSPedia,我们致力于帮助制药行业达到并超过《药品供应链安全法》(DSCSA)设定的标准。随着行业进入 DSCSA 规定的完全可互操作的序列化环境,一种做法正在成为产品完整性的关键保障: 停用序列号

尽管 DSCSA 没有明确要求,但退役已迅速成为制造商及其 DSCSA 解决方案提供商的最佳做法。该过程正式记录了产品已退出供应链(通常是由于销毁退货),从而结束了其生命周期的循环。如果不停用,未使用的序列号仍然容易被滥用,这为假冒或过期的产品重新进入合法市场打开了大门。

风险是真实存在的。世界卫生组织报告称,在低收入和中等收入国家,十分之一的医疗产品不合标准或伪造,即使在美国也发生与假冒相关的召回。退役是一种强有力的对策——通过注销产品的序列号,它将该产品的身份从流通中删除,从而显著降低欺诈风险。

为什么退役很重要
退役与基本跟踪方法的不同之处在于其精确性和对全球标准的遵守。利用GS1的EPCIS(电子产品代码信息服务)格式,停用不仅记录序列号和GTIN,还记录关键位置数据,例如GLN和SGLN,以及时间戳和设施级标识符。这创建了强大的、可验证的审计记录,为监管检查提供支持,保护品牌,并在整个供应链中提供端到端的透明度。

LSPedia 如何支持退役
LSPedia 的 OneScan 使退役变得简单、安全且合规。无论制造商选择内部管理流程还是与反向分销合作伙伴一起管理流程,我们的系统都能无缝捕获、验证和传输 EPCIS 格式的数据。我们整合了现有的运营工作流程,确保数据的准确性,同时简化合规性。

我们的平台还促进了与反向分销商等合作伙伴的协调,实现了自动停用,通过加密文件传输提供安全的每日 EPCIS 活动信息。结果?更快的实施,更顺畅的审计,更强的供应链安全性。

立即采取行动
实施退役的理由显而易见:

  • 防止假冒和被转移的产品重新进入市场。
  • 增强 DSCSA 合规性和审计准备程度。
  • 提高召回、退货和库存对账的产品处置可见性。

LspEdia 的入门非常简单:

  1. 决定是内部管理退役还是与值得信赖的合作伙伴一起管理。
  1. 确保您的系统能够捕获和交换 EPCIS 格式的数据。
  1. 与反向分销合作伙伴协调进行测试和发布。

在当今的后 DSCA 环境中,退役不仅仅是一个技术步骤,它是一种战略优势。借助LSPedia久经考验的技术和专业知识,制造商可以放心地删除序列号,从而保护药品供应链及其服务的患者。