3 Schritte zur DSCSA-Bereitschaft im dritten Quartal: Stärken Sie Ihre Compliance-Strategie, bevor sie getestet wird

Da die DSCSA-Durchsetzung nun für Hersteller in Kraft ist und die Frist für Händler nur noch wenige Wochen entfernt ist, hat die Pharmaindustrie offiziell die Zielgeraden erreicht und eine neue Ära der Rechenschaftspflicht in der Lieferkette eingeleitet. Vom serialisierten Datenaustausch über die Rückverfolgbarkeit in Echtzeit bis hin zur Überprüfung durch Handelspartner — Compliance ist kein Zukunftsziel mehr, sondern eine tägliche betriebliche Realität.

Für Hersteller, Großhändler und Gesundheitsdienstleister Das dritte Quartal ist ein wichtiger Zeitpunkt, um Ihre Systeme zu stärken, Prozesse zu rationalisieren und sicherzustellen, dass Sie für den Betrieb gemäß den DSCSA-Anforderungen vollständig gerüstet sind. Die guten Nachrichten? Wenn Sie noch nicht ganz am Ziel sind, haben Sie noch Zeit, Lücken zu schließen und Vertrauen in Ihre Compliance aufzubauen.

Bei LSpedia haben wir die Bereitschaft in drei wichtige Schritte unterteilt, die messbare Auswirkungen auf Ihren gesamten Betrieb haben:

1. Bestätigen Sie die EPCIS-Verbindungen mit allen Handelspartnern

Jetzt, da EPCIS der Standard für den Austausch serialisierter Daten ist, ist eine nahtlose Konnektivität mit all Ihren autorisierten Handelspartnern nicht verhandelbar. EPCIS ermöglicht die sichere, standardisierte Kommunikation von Produktbewegungen und Eigentümerwechseln und gewährleistet so die Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette.

Wichtige Maßnahmen, die in diesem Quartal ergriffen werden müssen:

• Stellen Sie sicher, dass alle EPCIS-Verbindungen aktiv, getestet und konform sind.

• Überwachen Sie die Erfolgsraten von Transaktionen, um einen konsistenten Datenfluss sicherzustellen.

• Identifizieren und lösen Sie alle Formatierungs-, Zuordnungs- oder Systemintegrationsprobleme.

Verzögerungen bei der Herstellung oder Validierung von Verbindungen können schnell zu Lieferablehnungen, behördlichen Kontrollen und Ausfällen der Lieferkette führen. Durch die Priorisierung der EPCIS-Integrität wird jetzt ein unterbrechungsfreier Produktfluss zu einem späteren Zeitpunkt gewährleistet.

2. Automatisieren Sie die Ausnahmelösung, um den Produktfluss aufrechtzuerhalten

Selbst wenn EPCIS eingeführt ist, gibt es immer noch Ausnahmen — Dateninkongruenzen, Fehler bei der Überprüfung oder fehlende Produktkennzeichnungen können die Lieferkette stören. Wenn diese Probleme nicht schnell gelöst werden, gefährden sie die Produktverfügbarkeit, das Vertrauen der Partner und die Patientensicherheit.

Warum Automatisierung heute wichtiger denn je ist:

• Warnmeldungen in Echtzeit verhindern Engpässe, bevor sie stagnieren.

• Geführte Workflows beschleunigen die Problembehebung und reduzieren manuelle Fehler.

• Ausnahmetrends können an der Ursache analysiert und korrigiert werden.

Die OneScan Investigator-Plattform von LSpedia vereinfacht diesen Prozess, indem Probleme erkannt werden, sobald sie auftreten, und Benutzer durch konforme Lösungswege geleitet werden. Das Ergebnis: schnellere Bearbeitungszeiten, weniger Störungen und engere Beziehungen zu den Handelspartnern.

3. Machen Sie sich bereit für Prüfungen mit zentralisierten Daten und Berichten in Echtzeit

Im Rahmen von DSCSA geht es bei Compliance nicht nur darum, über die richtigen Daten zu verfügen, sondern auch darum, beweise es von einem Moment auf den anderen. Ganz gleich, ob es sich um eine FDA-Anfrage, eine Partnerverifizierung oder ein internes Audit handelt, Ihre Fähigkeit, auf serialisierte Produktdaten zuzugreifen und Berichte darüber zu erstellen, ist entscheidend.

Bereitschaft bedeutet, in der Lage zu sein:

• Verfolgen Sie sofort den vollständigen Transaktionsverlauf eines Produkts.

• Überprüfen Sie die Legitimität des Produkts und die Autorisierung des Handelspartners.

• Generieren Sie vertretbare Auditberichte von einem einzigen, zentralisierten System aus.

Mit den richtigen Tools wird Auditbereitschaft zur Routine — nicht reaktiv. Die Compliance-Dashboards und Berichtsfunktionen von OneScan stellen sicher, dass Sie immer vorbereitet sind, egal wer danach fragt.

Bereit für das, was als Nächstes kommt? Das sind wir.

Die DSCSA-Konformität muss nicht überwältigend sein. Mit der richtigen Plattform und den richtigen Prozessen können Sie den regulatorischen Druck in einen Wettbewerbsvorteil verwandeln und so die betriebliche Effizienz, die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette und die Patientensicherheit steigern.

In diesem Quartal haben Sie die Gelegenheit, Ihre Systeme einem Drucktest zu unterziehen, noch bestehende Lücken zu schließen und selbstbewusst zu handeln.
Lassen Sie uns das dritte Quartal zum Wendepunkt für Ihre Compliance-Strategie machen.

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