在第 3 季度为 DSCSA 做好准备的 3 个步骤：在测试之前加强您的合规战略

随着DSCSA的执行现已对制造商生效，而且距离分销商的最后期限只有几周的时间，制药行业已正式进入主线和供应链问责制的新时代。从序列化数据交换到实时可追溯性和贸易伙伴验证，合规性不再是未来的目标，而是日常运营的现实。

对于制造商、批发商和医疗保健提供商， 第三季度是加强系统、简化流程并确保您完全有能力按照 DSCSA 要求进行操作的关键时刻。好消息？如果你还没有完全实现目标，还有时间弥合差距，建立对合规性的信心。

在 LspEdia，我们将准备情况提炼为三个基本步骤，这些步骤对您的运营产生了可衡量的影响：

1。确认与所有贸易伙伴的 EPCIS 连接

既然EPCIS是交换序列化数据的标准，那么与所有授权贸易伙伴的无缝连接是不可谈判的。EPCIS 支持对产品变动和所有权变更进行安全、标准化的通信，确保整个供应链的可追溯性。

本季度将采取的主要行动：

• 确认所有 EPCIS 连接均已启用、经过测试且合规。

• 监控交易成功率以确保数据流的一致性。

• 识别并解决任何格式、映射或系统集成问题。

延迟建立或验证连接可能很快导致货运拒绝、监管审查和供应链中断。现在，优先考虑 EPCIS 的完整性可确保以后不间断的产品运输。

2。自动解决异常以保持产品流动

即使有 EPCIS，仍会出现异常情况——数据不匹配、验证失败或缺少产品标识符可能会中断供应链。如果不迅速解决，这些问题将危及产品的可用性、合作伙伴的信任和患者安全。

为什么自动化现在比以往任何时候都重要：

• 实时警报可在瓶颈停滞之前防止瓶颈。

• 引导式工作流程可加快解决问题并减少手动错误。

• 可以从根本原因上分析和纠正异常趋势。

LSPedia的OneScan Investigator平台通过在问题发生时显示问题并引导用户通过合规的解决路径来简化这一过程。结果：更快的周转时间，更少的中断，更牢固的贸易伙伴关系。

3.利用集中数据和实时报告做好审计准备

在 DSCSA 下，合规性不仅仅是拥有正确的数据，还在于能够 证明一下 瞬间。无论是 FDA 查询、合作伙伴验证请求还是内部审计，您访问和报告序列化产品数据的能力都是关键。

准备就绪意味着能够：

• 即时追踪产品的完整交易历史记录。

• 验证产品合法性和贸易伙伴授权。

• 从单一的集中系统生成可辩护的审计报告。

有了正确的工具，审计准备就绪就绪就成为例行公事，而不是被动反应。OneScan 的合规仪表板和报告功能可确保您随时做好准备，无论谁在问。

准备好迎接下一步了吗？我们是。

DSCSA 合规性不一定是压倒性的。有了正确的平台和流程，您就可以将监管压力转化为竞争优势，从而提高运营效率、供应链弹性和患者安全。

本季度是您对系统进行压力测试、解决挥之不去的差距并充满信心地领导的机会。
让我们让第三季度成为您的合规战略的转折点。

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