3 étapes pour vous préparer à la DSCSA au troisième trimestre : renforcez votre stratégie de conformité avant qu'elle ne soit testée

Alors que l'application de la DSCSA est désormais effective pour les fabricants et que la date limite pour les distributeurs ne sera plus que quelques semaines plus tard, l'industrie pharmaceutique est officiellement entrée dans la dernière ligne droite et entre dans une nouvelle ère de responsabilité de la chaîne d'approvisionnement. De l'échange de données sérialisées à la traçabilité en temps réel et à la vérification des partenaires commerciaux, la conformité n'est plus un objectif futur, mais une réalité opérationnelle quotidienne.

Pour les fabricants, les grossistes et les prestataires de soins de santé, Le troisième trimestre est une période critique pour renforcer vos systèmes, rationaliser les processus et vous assurer que vous êtes entièrement équipé pour fonctionner conformément aux exigences de la DSCSA. La bonne nouvelle ? Si vous n'y êtes pas encore tout à fait, il est encore temps de combler les lacunes et de renforcer la confiance dans votre conformité.

Chez LSpedia, nous avons résumé la préparation en trois étapes essentielles qui ont un impact mesurable sur l'ensemble de vos opérations :

1. Confirmer les connexions EPCIS avec tous les partenaires commerciaux

Maintenant que l'EPCIS est la norme pour l'échange de données sérialisées, une connectivité fluide avec tous vos partenaires commerciaux autorisés n'est plus négociable. EPCIS permet la communication sécurisée et standardisée des mouvements de produits et des changements de propriétaire, garantissant ainsi la traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Principales mesures à prendre ce trimestre :

• Vérifiez que toutes les connexions EPCIS sont actives, testées et conformes.

• Surveillez les taux de réussite des transactions pour garantir un flux de données cohérent.

• Identifiez et résolvez tous les problèmes de formatage, de mappage ou d'intégration du système.

Les retards dans l'établissement ou la validation des connexions peuvent rapidement entraîner le rejet d'expéditions, un contrôle réglementaire et des ruptures de la chaîne d'approvisionnement. Le fait de donner la priorité à l'intégrité de l'EPCIS garantit désormais un mouvement ininterrompu des produits ultérieurement.

2. Automatisez la résolution des exceptions pour assurer la fluidité des produits

Même si l'EPCIS est en place, des exceptions se produisent toujours : des incohérences de données, des échecs de vérification ou des identifiants de produits manquants peuvent perturber la chaîne d'approvisionnement. S'ils ne sont pas résolus rapidement, ces problèmes mettent en danger la disponibilité des produits, la confiance des partenaires et la sécurité des patients.

Pourquoi l'automatisation est plus importante que jamais :

• Les alertes en temps réel permettent d'éviter les blocages avant qu'ils ne stagnent.

• Les flux de travail guidés accélèrent la résolution et réduisent les erreurs manuelles.

• Les tendances relatives aux exceptions peuvent être analysées et corrigées à la racine.

La plateforme OneScan Investigator de LSpedia simplifie ce processus en détectant les problèmes au fur et à mesure qu'ils surviennent et en orientant les utilisateurs vers des voies de résolution conformes. Résultat : des délais d'exécution plus rapides, moins de perturbations et des relations plus solides avec les partenaires commerciaux.

3. Préparez-vous à l'audit grâce à des données centralisées et à des rapports en temps réel

Dans le cadre de la DSCSA, la conformité ne se limite pas à disposer des bonnes données, il s'agit de pouvoir prouvez-le à tout moment. Qu'il s'agisse d'une demande de la FDA, d'une demande de vérification d'un partenaire ou d'un audit interne, votre capacité à accéder aux données sérialisées des produits et à en rendre compte est essentielle.

Être prêt, c'est être capable de :

• Tracez instantanément l'historique complet des transactions d'un produit.

• Vérifiez la légitimité du produit et l'autorisation du partenaire commercial.

• Générez des rapports d'audit fiables à partir d'un système unique et centralisé.

Avec les bons outils, la préparation à l'audit devient routinière, et non réactive. Les tableaux de bord de conformité et les fonctionnalités de reporting de OneScan garantissent que vous êtes toujours prêt, peu importe qui vous le demande.

Prêt pour la prochaine étape ? Nous le sommes.

La conformité à la DSCSA n'a pas besoin d'être écrasante. Avec la bonne plateforme et les bons processus en place, vous pouvez transformer la pression réglementaire en avantage concurrentiel, en améliorant l'efficacité opérationnelle, la résilience de la chaîne d'approvisionnement et la sécurité des patients.

Ce trimestre est l'occasion de tester la pression de vos systèmes, de combler les lacunes persistantes et de diriger en toute confiance.
Faisons du troisième trimestre le point tournant de votre stratégie de conformité.

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