LSPedia organise le premier forum logistique et lance un mouvement à l'échelle du secteur vers une conformité DSCSA plus intelligente

« C'est le problème le plus urgent auquel l'industrie est confrontée en ce moment » a déclaré Zac Sweeney, encodeur de données EPCIS chez Capital Wholesale Drug, en s'adressant à une salle remplie de responsables de la chaîne d'approvisionnement. « La conformité à la DSCSA est en train de façonner le secteur, et je ne saurais trop insister sur l'importance de se réunir, en personne, à différents niveaux d'engagement. »

Ce moment a donné le ton au tout premier forum logistique de LSPedia, un rassemblement très ciblé conçu pour apporter des solutions pratiques et concrètes aux défis les plus urgents du secteur en matière de DSCSA. À l'approche des dernières échéances de conformité, le forum a créé un espace de dialogue ouvert, de résolution collaborative des problèmes et d'apprentissage interfonctionnel qui se produit rarement par courrier électronique ou par webinaire virtuel.

Organisé à Farmington Hills, dans le Michigan, l'événement a attiré des participants de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique (fabricants, grossistes, fournisseurs de services de santé et distributeurs) qui cherchaient tous des réponses à la question commune : Comment faire les choses correctement, ensemble ?

Un forum, pas une conférence

Plutôt que des présentations et des panels, le Logistics Forum ressemblait davantage à un laboratoire industriel. Les groupes de discussion se sont concentrés sur des cas d'utilisation concrets, ont examiné les problèmes non résolus et ont élaboré des flux de travail exploitables sur place.

Tom Mullen, directeur de la stratégie chez Pharmsource, a décrit l'expérience de manière succincte : « Cela ressemblait à un laboratoire d'innovation : nous sommes en train de mettre au point les outils que nous utiliserons au quotidien et qui affecteront d'autres acteurs du secteur, y compris les régulateurs. Nous allions gérer un processus dans un sens, mais sur la base de ce que nous avons appris ici, nous le modifierons lundi. »

L'urgence était réelle. L'application de la DSCSA étant déjà en cours, il ne reste plus de temps pour des stratégies théoriques ou des listes de contrôle universelles.

Points faibles liés à la sérialisation qui mènent à des progrès

Pour de nombreuses personnes, l'activation de la gestion des exceptions a révélé bien plus que de simples problèmes de données : elle a révélé des écarts fondamentaux entre ce qui est expédié et ce qui est enregistré. Bien que ces perturbations précoces aient entraîné des retards et de la frustration, elles ont également mis en lumière des problèmes longtemps cachés.

Certains participants ont expliqué comment la résolution des exceptions à l'aide de l'outil OneScan Investigator de LSpedia avait entraîné des améliorations spectaculaires, les taux d'erreur ayant chuté de plus de 80 %. Il ne s'agissait pas simplement d'une solution de conformité, cela a transformé leurs opérations. L'industrie est néanmoins confrontée à un défi majeur : les inefficacités liées à la sérialisation coûtent environ 6 milliards de dollars. Et au cœur de tout cela se trouvent des coupables connus, qu'il s'agisse de données manquantes, de données de base ou autres.

Gestion des données de référence et des exceptions : les principaux problèmes

L'un des principaux sujets de discussion a été la qualité des données de référence, ou leur absence. Dans l'ensemble, les participants ont cité des problèmes tels que des étuis mal étiquetés, des divergences d'emballage et des champs de données obsolètes ou contradictoires. Ces problèmes apparemment mineurs s'aggravent rapidement, entraînant des retards de mise en conformité, des mises en quarantaine des stocks et des retouches inutiles.

La transparence et la cohérence étaient des problèmes récurrents. Les changements d'emballage ne sont souvent ni signalés ni documentés, ce qui entraîne des erreurs d'inventaire et des mises en quarantaine qui se répercutent sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Les participants au forum ont partagé des exemples concrets : des cas étiquetés avec des quantités incorrectes, des incohérences entre les étiquettes lisibles par l'homme et les données lisibles par machine, et des informations obsolètes qui obligent les équipes à retravailler manuellement. Ces problèmes ne sont pas uniquement dus à de mauvaises données, ils sont le résultat de pratiques incohérentes dans la manière dont ces données sont partagées, gérées et communiquées entre les partenaires.

Une autre préoccupation étroitement liée concernait la gestion des exceptions. Les désalignements entre les codes sérialisés et les emballages physiques continuent de nuire à de nombreuses opérations, obligeant à une intervention manuelle et bloquant des flux de travail par ailleurs automatisés.

« Il n'y a pas de solution miracle », a déclaré un participant. « Mais ce forum nous a permis de faire des économies et de vraiment nous concentrer sur la résolution des exceptions. C'est inestimable d'entendre directement les fabricants expliquer ce dont ils ont besoin pour corriger les divergences. »

Pour rationaliser les efforts de résolution, les participants ont proposé un cadre commun :

• Jour 1 : Identifier le problème

• Jour 7 : Escalade

• Jour 10 : Résoudre ou retourner

Tout problème non résolu au-delà de ce point pourrait devenir un risque réglementaire ou, pire encore, entraîner des rapports inutiles selon les protocoles 3911 de la FDA.

Du manuel au mode intelligent : des outils évolutifs

Le forum ne s'est pas contenté de mettre en lumière les problèmes, il a également proposé des solutions évolutives basées sur la technologie. Des API en temps réel, des formats de données de base standardisés et des plateformes centralisées pour remplacer les flux de travail d'exceptions gourmands en boîtes de réception ont tous été proposés en tant que mises à niveau à fort impact.

Plus important encore, il y a eu un changement de mentalité : la responsabilisation et la coordination interdépartementale étaient tout aussi vitales que les bons outils.

« Au lieu de ne voir qu'une pièce du puzzle, j'ai pu voir la chaîne d'approvisionnement de bout en bout et la façon dont chacun interagit », explique Adam Smith, consultant chez Fisher Management Partners.

Transformer les informations en produits

L'équipe de développement de produits de LSPedia était sur place et pleinement engagée, utilisant ces conversations pour élaborer sa feuille de route. Les améliorations à venir apportées aux solutions de LSPedia se concentreront sur :

• Suivi des exceptions plus intuitif

• Amélioration de la saisie et de l'échange des données de base

• Outils de communication améliorés entre les partenaires commerciaux

Perspectives d'avenir

Alors que LSpedia continue de promouvoir des forums comme celui-ci, une chose devient claire : la conformité à la DSCSA n'est pas simplement un objectif réglementaire, c'est une opportunité de remodeler les opérations de la chaîne d'approvisionnement pour le mieux. Les organisations désireuses de relever ces défis dès maintenant seront celles qui feront avancer le secteur.

La planification du prochain Forum sur la logistique est déjà en cours. Si votre organisation souhaite participer à la conversation, ou si vous êtes prête à commencer à résoudre ces problèmes, contactez-nous à l'adresse trace@lspedia.com

Construisons ensemble la prochaine étape.