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Track and Trace 的未来:DSCSA 之后的下一步是什么?

June 19, 2025
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随着美国制药行业达到关键的DSCSA合规里程碑,许多供应链领导者已经在展望未来。《药品供应链安全法》(DSCSA)改变了我们追踪和验证美国处方药流动的方式,但这只是全球向更强大、更智能的药品序列化演变中的一章。

该行业接下来会发生什么?对于制造商、批发商、3PL 和配送商来说,跟踪与追踪的未来比以往任何时候都更加紧密相连、更具协作性和国际化。

超越国界:序列化的全球视角

世界各国正在实施或扩大自己的可追溯性框架,其中许多框架的范围和技术要求超出了DSCSA。了解这些国际趋势对于在全球运营或计划向新市场扩张的制药公司至关重要。

以下是未来的一瞥:

欧盟:完全遵守《伪药指令》(FMD)

欧盟已经根据其《伪造药品指令》实施了全面序列化。商品必须携带唯一标识符和防篡改设备,制造商必须将数据上传到集中的欧盟中心。该系统专为跨境合规而构建,提供标准化、可扩展性和患者安全方面的课程。

阿联酋:实时合规领域的全球领导地位

阿拉伯联合酋长国继续引领全球序列化的步伐。其Tatmeen平台是最先进的国家可追溯系统之一,需要实时数据交换和强大的身份验证工具。在海湾地区工作的公司正在调整运营以满足这些高标准——许多公司使用LSPedia的OneScan平台作为基础。

巴林:由OneScan提供支持的全国推广—SmartPass

2025年1月,巴林启动了由LSPedia和MVC提供支持的国家可追溯系统OneScan—SmartPass的升级版。该解决方案为端到端合规性提供了单一网关,为高效的公私部门合作树立了新的基准。

这对美国公司意味着什么

尽管美国的DSCSA合规工作仍在继续,但全球协调变得越来越重要。供应链横跨各大洲,管理供应链的系统必须能够支持和适应不同的法规、数据格式和执法预期。

当今在序列化战略中注入灵活性的组织将最有能力实现明天的增长。

保持领先地位的关键要点:

  • 拥抱互操作性。 投资能够支持多个司法管辖区、标准和贸易伙伴要求的系统。
  • 随时了解情况。 全球序列化要求在不断变化。拥有值得信赖的合作伙伴有助于您在监管变化中保持领先地位。
  • 考虑的不仅仅是合规性。 可追溯性不仅仅是满足需求,还在于解锁更好的库存管理、患者安全和商业智能。

LSPedia:您的全球序列化合作伙伴

LSPedia很荣幸能够推动美国各地的DSCSA合规性,并支持欧盟、阿联酋和巴林等地区的国际努力。我们的OneScan® 平台和Investigator™ 模块可帮助公司统一运营,减少异常情况,并在日益复杂的合规环境中保持敏捷性。

无论您是要迈向第一个合规里程碑,还是迈向全球业务的最后一步,LspEdia 都将为您提供帮助。

准备好让您的序列化策略适应未来了吗?