El futuro del Track and Trace: ¿Qué sigue después de la DSCSA?

A medida que la industria farmacéutica estadounidense alcanza hitos clave de cumplimiento de la DSCSA, muchos líderes de la cadena de suministro ya miran hacia el futuro. La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) ha transformado la forma en que rastreamos y verificamos el tráfico de medicamentos con receta en los Estados Unidos, pero es solo un capítulo en la evolución mundial hacia una serialización farmacéutica más sólida e inteligente.

¿Qué es lo próximo para la industria? Tanto para los fabricantes como para los mayoristas, los distribuidores y los distribuidores, el futuro del seguimiento y localización está más conectado, es más colaborativo y es más internacional que nunca.

Más allá de las fronteras: una visión global de la serialización

Los países de todo el mundo están implementando o ampliando sus propios marcos de trazabilidad, muchos de los cuales van más allá de la DSCSA en cuanto a alcance y requisitos técnicos. Comprender estas tendencias internacionales es esencial para las compañías farmacéuticas que operan a nivel mundial o que planean expandirse a nuevos mercados.

He aquí un vistazo de lo que nos espera:

Unión Europea: Cumplimiento total de la Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD)

La UE ya ha implementado la serialización completa en virtud de su Directiva sobre medicamentos falsificados. Los productos deben llevar identificadores únicos y dispositivos antimanipulación, y los fabricantes deben cargar los datos en un centro centralizado de la UE. El sistema está diseñado para el cumplimiento transfronterizo y ofrece lecciones sobre estandarización, escalabilidad y seguridad de los pacientes.

Emiratos Árabes Unidos: liderazgo mundial en cumplimiento en tiempo real

Los Emiratos Árabes Unidos siguen marcando el ritmo de la serialización mundial. Su plataforma Tatmeen es uno de los sistemas de trazabilidad nacionales más avanzados y requiere un intercambio de datos en tiempo real y herramientas de autenticación sólidas. Las empresas que trabajan en la región del Golfo están alineando sus operaciones para cumplir con estos altos estándares; muchas de ellas utilizan la plataforma OneScan de LSpedia como base.

Bahréin: Un despliegue nacional impulsado por OneScan: SmartPass

En enero de 2025, Bahréin lanzó una actualización de su sistema nacional de trazabilidad, OneScan—SmartPass, impulsado por LSpedia y MVC. Esta solución ofrece una puerta de enlace única para el cumplimiento de principio a fin, lo que establece un nuevo punto de referencia para una colaboración eficiente entre el sector público y el privado.

Qué significa para las empresas estadounidenses

A pesar de que los esfuerzos de cumplimiento de la DSCSA continúan en los EE. UU., la armonización global es cada vez más importante. Las cadenas de suministro abarcan los continentes, y los sistemas que las gestionan deben poder soportar y adaptarse a las diferentes normativas, formatos de datos y expectativas de cumplimiento.

Las organizaciones que hoy incorporan flexibilidad a su estrategia de serialización estarán mejor posicionadas para crecer mañana.

Conclusiones clave para mantenerse a la vanguardia:

• Adopte la interoperabilidad. Invierta en sistemas que puedan soportar múltiples jurisdicciones, estándares y requisitos de socios comerciales.

• Mantente informado. Los requisitos de serialización globales están evolucionando. Contar con un socio de confianza le ayuda a mantenerse a la vanguardia de los cambios normativos.

• Piense más allá del cumplimiento. La trazabilidad no consiste solo en cumplir los requisitos, sino en desbloquear una mejor gestión del inventario, la seguridad de los pacientes y la inteligencia empresarial.

LSpedia: su socio en la serialización global

LSpedia se enorgullece de impulsar el cumplimiento de la DSCSA en los EE. UU. y apoyar los esfuerzos internacionales en regiones como la UE, los Emiratos Árabes Unidos y Bahréin. Nuestra plataforma OneScan® y el módulo Investigator™ ayudan a las empresas a unificar las operaciones, reducir las excepciones y mantenerse ágiles en un panorama de cumplimiento cada vez más complejo.

Ya sea que esté atravesando su primer hito de cumplimiento o el último paso en el camino hacia el alcance global, LSpedia está aquí para ayudarlo.

¿Está preparado para preparar su estrategia de serialización para el futuro?

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