Die Zukunft von Track and Trace: Was kommt als nächstes nach DSCSA?

Da die US-Pharmaindustrie wichtige Meilensteine der DSCSA-Compliance erreicht, blicken viele Führungskräfte in der Lieferkette bereits nach vorne. Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) hat die Art und Weise, wie wir den Verkehr mit verschreibungspflichtigen Medikamenten in den Vereinigten Staaten verfolgen und verifizieren, verändert — aber das ist nur ein Kapitel in einer globalen Entwicklung hin zu einer stärkeren, intelligenteren Serialisierung von Pharmazeutika.

Was kommt als Nächstes für die Branche? Für Hersteller, Großhändler, 3PLs und Spender gleichermaßen ist die Zukunft von Track & Trace vernetzter, kollaborativer und internationaler als je zuvor.

Jenseits von Grenzen: Eine globale Sicht der Serialisierung

Länder auf der ganzen Welt implementieren oder erweitern ihre eigenen Frameworks zur Rückverfolgbarkeit, von denen viele in Bezug auf Umfang und technische Anforderungen über die DSCSA hinausgehen. Das Verständnis dieser internationalen Trends ist für Pharmaunternehmen, die weltweit tätig sind oder planen, in neue Märkte zu expandieren, unerlässlich.

Hier ist ein kleiner Einblick in das, was vor uns liegt:

Europäische Union: Vollständige Einhaltung der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)

Die EU hat im Rahmen ihrer Richtlinie über gefälschte Arzneimittel bereits eine vollständige Serialisierung eingeführt. Produkte müssen mit eindeutigen Identifikatoren und Geräten zum Schutz vor Manipulation versehen sein, und die Hersteller müssen Daten auf eine zentrale EU-Zentrale hochladen. Das System ist für die grenzübergreifende Einhaltung von Vorschriften konzipiert und bietet Erkenntnisse in den Bereichen Standardisierung, Skalierbarkeit und Patientensicherheit.

VAE: Weltweit führend im Bereich Echtzeit-Compliance

Die Vereinigten Arabischen Emirate geben weiterhin das Tempo bei der globalen Serialisierung vor. Ihre Tatmeen-Plattform ist eines der fortschrittlichsten nationalen Rückverfolgbarkeitssysteme, das einen Datenaustausch in Echtzeit und robuste Authentifizierungstools erfordert. Unternehmen, die in der Golfregion tätig sind, richten ihre Geschäftstätigkeit aus, um diese hohen Standards zu erfüllen. Viele nutzen die OneScan-Plattform von LSpedia als Grundlage.

Bahrain: Ein landesweiter Rollout, unterstützt von OneScan—SmartPass

Im Januar 2025 führte Bahrain ein Upgrade seines nationalen Rückverfolgbarkeitssystems OneScan-SmartPass ein, das von LSpedia und MVC unterstützt wird. Diese Lösung bietet ein einziges Gateway für die durchgängige Einhaltung von Vorschriften und setzt damit neue Maßstäbe für eine effiziente Zusammenarbeit zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor.

Was das für US-Unternehmen bedeutet

Auch wenn die Bemühungen zur Einhaltung der DSCSA in den USA fortgesetzt werden, wird die globale Harmonisierung immer wichtiger. Lieferketten erstrecken sich über Kontinente — und die Systeme, die sie verwalten, müssen in der Lage sein, unterschiedliche Vorschriften, Datenformate und Durchsetzungserwartungen zu unterstützen und sich an diese anzupassen.

Unternehmen, die heute Flexibilität in ihre Serialisierungsstrategie einbauen, sind für das Wachstum von morgen am besten aufgestellt.

Wichtige Erkenntnisse, um die Nase vorn zu haben:

• Setzen Sie auf Interoperabilität. Investieren Sie in Systeme, die mehrere Jurisdiktionen, Standards und Anforderungen von Handelspartnern unterstützen können.

• Bleiben Sie auf dem Laufenden. Die globalen Serialisierungsanforderungen entwickeln sich weiter. Ein vertrauenswürdiger Partner hilft Ihnen, den regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus zu sein.

• Denken Sie über die Einhaltung von Vorschriften hinaus. Bei der Rückverfolgbarkeit geht es nicht nur darum, Anforderungen zu erfüllen, sondern auch darum, eine bessere Bestandsverwaltung, Patientensicherheit und Business Intelligence zu ermöglichen.

LSpedia: Ihr Partner für globale Serialisierung

LSpedia ist stolz darauf, die DSCSA-Konformität in den USA voranzutreiben und internationale Bemühungen in Regionen wie der EU, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahrain zu unterstützen. Unsere OneScan® -Plattform und das Investigator™ -Modul helfen Unternehmen dabei, Abläufe zu vereinheitlichen, Ausnahmen zu reduzieren und in einer zunehmend komplexen Compliance-Landschaft agil zu bleiben.

Ganz gleich, ob Sie Ihren ersten Compliance-Meilenstein oder den letzten Schritt auf dem Weg zur globalen Reichweite erreichen, LSpedia hilft Ihnen gerne weiter.

Sind Sie bereit, Ihre Serialisierungsstrategie zukunftssicher zu machen?

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