L'avenir du Track and Trace : quelle est la prochaine étape après la DSCSA ?

Alors que l'industrie pharmaceutique américaine franchit des étapes clés en matière de conformité à la DSCSA, de nombreux leaders de la chaîne d'approvisionnement se tournent déjà vers l'avenir. La Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) a transformé la façon dont nous suivons et vérifions le mouvement des médicaments sur ordonnance aux États-Unis, mais il ne s'agit que d'un chapitre d'une évolution mondiale vers une sérialisation pharmaceutique plus efficace et plus intelligente.

Quelle est la prochaine étape pour l'industrie ? Pour les fabricants, les grossistes, les distributeurs et les distributeurs, l'avenir du suivi et de la traçabilité est plus connecté, plus collaboratif et plus international que jamais.

Au-delà des frontières : une vision globale de la sérialisation

Les pays du monde entier mettent en œuvre ou étendent leurs propres cadres de traçabilité, dont beaucoup vont au-delà de la DSCSA en termes de portée et d'exigences techniques. Comprendre ces tendances internationales est essentiel pour les sociétés pharmaceutiques actives à l'échelle mondiale ou qui envisagent de se développer sur de nouveaux marchés.

Voici un aperçu de ce qui nous attend :

Union européenne : conformité totale à la directive sur les médicaments falsifiés (FMD)

L'UE a déjà mis en œuvre la sérialisation complète dans le cadre de sa directive sur les médicaments falsifiés. Les produits doivent comporter des identifiants uniques et des dispositifs anti-falsification, et les fabricants doivent télécharger les données vers un hub européen centralisé. Le système est conçu pour la conformité transfrontalière et propose des leçons en matière de standardisation, d'évolutivité et de sécurité des patients.

Émirats arabes unis : Leadership mondial en matière de conformité en temps réel

Les Émirats arabes unis continuent de donner le ton en matière de sérialisation mondiale. Sa plateforme Tatmeen est l'un des systèmes de traçabilité nationaux les plus avancés, nécessitant un échange de données en temps réel et des outils d'authentification robustes. Les entreprises actives dans la région du Golfe alignent leurs opérations pour répondre à ces normes élevées, et nombre d'entre elles utilisent la plateforme OneScan de LSpedia comme base.

Bahreïn : un déploiement national soutenu par OneScan—SmartPass

En janvier 2025, Bahreïn a lancé une mise à niveau de son système national de traçabilité, OneScan—SmartPass, alimenté par LSPedia et MVC. Cette solution offre une passerelle unique pour la conformité de bout en bout, établissant ainsi une nouvelle référence en matière de collaboration efficace entre les secteurs public et privé.

Ce que cela signifie pour les entreprises américaines

Alors que les efforts de conformité à la DSCSA se poursuivent aux États-Unis, l'harmonisation mondiale devient de plus en plus importante. Les chaînes d'approvisionnement s'étendent sur plusieurs continents, et les systèmes qui les gèrent doivent être en mesure de prendre en charge et de s'adapter à la diversité des réglementations, des formats de données et des attentes en matière de mise en œuvre.

Les entreprises qui intègrent de la flexibilité à leur stratégie de sérialisation aujourd'hui seront les mieux placées pour assurer leur croissance de demain.

Principaux points à retenir pour garder une longueur d'avance :

• Adoptez l'interopérabilité. Investissez dans des systèmes capables de prendre en charge plusieurs juridictions, normes et exigences des partenaires commerciaux.

• Restez informés. Les exigences mondiales en matière de sérialisation évoluent. Disposer d'un partenaire de confiance vous permet de garder une longueur d'avance sur les évolutions réglementaires.

• Pensez au-delà de la conformité. La traçabilité ne consiste pas seulement à répondre aux exigences, mais aussi à améliorer la gestion des stocks, la sécurité des patients et l'intelligence économique.

LSPedia : votre partenaire en matière de sérialisation mondiale

LSPedia est fière de renforcer la conformité à la DSCSA à travers les États-Unis et de soutenir les efforts internationaux dans des régions telles que l'UE, les Émirats arabes unis et Bahreïn. Notre plateforme OneScan® et notre module Investigator™ aident les entreprises à unifier leurs opérations, à réduire les exceptions et à rester agiles dans un environnement de conformité de plus en plus complexe.

Que vous en soyez à votre première étape de conformité ou à la dernière étape sur la voie d'une couverture mondiale, LSpedia est là pour vous aider.

Êtes-vous prêt à pérenniser votre stratégie de sérialisation ?

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